Country: Denmark
Bahasa: Denmark
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Pregabalin
Maddox Pharma Swiss B.V.
N02BF02
pregabalin
75 mg
kapsler, hårde
2023-04-01
7. JULI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR PRELEXA, HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 32275 1. LÆGEMIDLETS NAVN Prelexa 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 75 mg hårde kapsler 1 hård kapsel indeholder 75 mg pregabalin. 150 mg hårde kapsler 1 hård kapsel indeholder 150 mg pregabalin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler Prelexa 75 mg hårde kapsler Svensk orange hue og hvid krop, størrelse 3 kapsel, præget med ”75” på kroppen med sort blæk. Prelexa 150 mg hårde kapsler Hvid hætte og krop, størrelse 1 kapsler, præget med ”150” på kroppen med sort blæk. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Neuropatiske smerter Prelexa er indiceret til behandling af perifere og centrale neuropatiske smerter hos voksne. Epilepsi Prelexa er indiceret som supplerende behandling til voksne med refraktære partielle anfald med eller uden sekundær generalisering. _dk_hum_65284_spc.doc_ _Side 1 af 17_ Generaliseret angst Prelexa er indiceret til behandling af generaliseret angst (GAD) hos voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Dosis er 150-600 mg daglig fordelt på enten 2 eller 3 doser. Neuropatiske smerter Behandling med pregabalin kan startes med en dosis på 150 mg daglig fordelt på 2 eller 3 doser. Afhængigt af patientens respons og tolerabilitet kan dosis efter 3-7 dage øges til 300 mg daglig, og hvis nødvendigt kan dosis øges til maksimalt 600 mg daglig efter yderligere 7 dage. Epilepsi Behandling med pregabalin kan startes med en dosis på 150 mg daglig fordelt på 2 eller 3 doser. Afhængigt af patientens respons og tolerabilitet kan dosis efter 7 dage øges til 300 mg daglig. Den maksimale dosis på 600 mg daglig kan nås efter yderligere 7 dage. Generaliseret angst Dosis er 150-600 mg daglig fordelt på 2 eller 3 doser. Behov for behandling bør regelmæssigt revurderes. Behandling med pregabalin kan startes med en dosis på 150 mg daglig. Afhængigt af patientens respons og tolerabilitet kan dosis efter 7 dage øges til 300 mg daglig. Efter Baca dokumen lengkap