Preato 100 mg tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Česká republika

ATC kód:

N03AX16

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 100(2x50)x100 mg (blis.OPA/PVC/Al//Al); tbl 14x100 mg (blis.OPA/PVC/Al//Al); tbl 20x100 mg (blis.OPA/PVC/Al//Al); tbl 21x100

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA

Terapeutické oblasti:

Pregabalín

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2020-02-10

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2021/07135-ZIA
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE
PO
UŽÍVATEĽA
PREATO 25 MG TABLETY
PREATO 50 MG TABLETY
PREATO 75 MG TABLETY
PREATO 100 MG TABLETY
PREATO 150 MG TABLETY
PREATO 200 MG TABLETY
PREATO 225 MG TABLETY
PREATO 300 MG TABLETY
pregabalín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ
INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Preato a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Preato_ _
3.
Ako užívať Preato
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Preato
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
PREATO
A NA ČO SA POUŽÍVA
Preato patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na liečbu
epilepsie, neuropatickej bolesti a
generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD = Generalised Anxiety
Disorder) u dospelých.
PERIFÉRNA A CENTRÁLNA NEUROPATICKÁ BOLESŤ:
Preato sa používa na liečbu dlhotrvajúcej bolesti vyvolanej
poškodením nervov. Rôzne ochorenia, ako
sú cukrovka alebo pásový opar, môžu byť príčinou periférnej
neuropatickej bolesti. Pocity bolesti
môžu byť popísané ako teplo, pálenie, pulzovanie,
vystreľovanie, bodanie, rezanie, kŕče, bolenie,
štípanie, zníženie citlivosti, mravčenie. Periférna a centrálna
neuropatická bolesť môže byť tiež
dávaná do súvisu so zmenami nálady, poruchami spánku,

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2021/07135-ZIA
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Preato 25 mg tablety
Preato 50 mg tablety
Preato 75 mg tablety
Preato 100 mg tablety
Preato 150 mg tablety
Preato 200 mg tablety
Preato 225 mg tablety
Preato 300 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_Preato 25 mg tablety _
Každá tableta obsahuje 25 mg pregabalínu.
_Preato 50 mg tablety _
Každá tableta obsahuje 50 mg pregabalínu.
_Preato 75 mg tablety _
Každá tableta obsahuje 75 mg pregabalínu.
_Preato 100 mg tablety _
Každá tableta obsahuje 100 mg pregabalínu.
_Preato 150 mg tablety _
Každá tableta obsahuje 150 mg pregabalínu.
_Preato 200 mg tablety _
Každá tableta obsahuje 200 mg pregabalínu.
_Preato 225 mg tablety _
Každá tableta obsahuje2 25 mg pregabalínu.
_Preato 300 mg tablety _
Každá tableta obsahuje 300 mg pregabalínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tablety
_Preato 25 mg tablety _
Biele, okrúhle, bikonvexné tablety s deliacou ryhou s priemerom 5 mm
s vyrazeným „I“ na jednej
strane
_Preato 50 mg tablety _
Biele, okrúhle, bikonvexné tablety s deliacou ryhou s priemerom 7 mm
s vyrazeným „M1“ na jednej
strane
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2021/07135-ZIA
2
_Preato 75 mg tablety _
Biele, okrúhle, bikonvexné tablety s deliacou ryhou s priemerom 8 mm
s vyrazeným „I1“ na jednej
strane
_Preato 100 mg tablety _
Biele, okrúhle, bikonvexné tablety s deliacou ryhou s priemerom 9 mm
s vyrazeným „M2“ na jednej
strane
_Preato 150 mg tablety _
Biele, okrúhle, bikonvexné tablety s deliacou ryhou s priemerom 10
mm s vyrazeným „I2“ na jednej
strane
_Preato 200 mg tablety _
Biele, okrúhle, bikonvexné tablety s deliacou ryhou s priemerom 12
mm s vyrazeným „M3“ na jednej
strane
_Preato 225 mg tablety _
Biele, okrúhle, bikonvexné tablety s deliacou ryhou s priemerom 12
mm s vyrazeným „M7“ na jednej
strane
_Preato 300 mg tablety _
Biele, oválne, bikonvexné tablety