País: Eslováquia
Língua: eslovaco
Origem: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Česká republika
N03AX16
perorálne použitie
tbl 100(2x50)x100 mg (blis.OPA/PVC/Al//Al); tbl 14x100 mg (blis.OPA/PVC/Al//Al); tbl 20x100 mg (blis.OPA/PVC/Al//Al); tbl 21x100
Viazaný na lekársky predpis
21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA
Pregabalín
R - Aktuálna registrácia
2020-02-10
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2021/07135-ZIA 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE PO UŽÍVATEĽA PREATO 25 MG TABLETY PREATO 50 MG TABLETY PREATO 75 MG TABLETY PREATO 100 MG TABLETY PREATO 150 MG TABLETY PREATO 200 MG TABLETY PREATO 225 MG TABLETY PREATO 300 MG TABLETY pregabalín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Preato a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Preato_ _ 3. Ako užívať Preato 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Preato 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE PREATO A NA ČO SA POUŽÍVA Preato patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na liečbu epilepsie, neuropatickej bolesti a generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD = Generalised Anxiety Disorder) u dospelých. PERIFÉRNA A CENTRÁLNA NEUROPATICKÁ BOLESŤ: Preato sa používa na liečbu dlhotrvajúcej bolesti vyvolanej poškodením nervov. Rôzne ochorenia, ako sú cukrovka alebo pásový opar, môžu byť príčinou periférnej neuropatickej bolesti. Pocity bolesti môžu byť popísané ako teplo, pálenie, pulzovanie, vystreľovanie, bodanie, rezanie, kŕče, bolenie, štípanie, zníženie citlivosti, mravčenie. Periférna a centrálna neuropatická bolesť môže byť tiež dávaná do súvisu so zmenami nálady, poruchami spánku, Leia o documento completo
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2021/07135-ZIA 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Preato 25 mg tablety Preato 50 mg tablety Preato 75 mg tablety Preato 100 mg tablety Preato 150 mg tablety Preato 200 mg tablety Preato 225 mg tablety Preato 300 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE _Preato 25 mg tablety _ Každá tableta obsahuje 25 mg pregabalínu. _Preato 50 mg tablety _ Každá tableta obsahuje 50 mg pregabalínu. _Preato 75 mg tablety _ Každá tableta obsahuje 75 mg pregabalínu. _Preato 100 mg tablety _ Každá tableta obsahuje 100 mg pregabalínu. _Preato 150 mg tablety _ Každá tableta obsahuje 150 mg pregabalínu. _Preato 200 mg tablety _ Každá tableta obsahuje 200 mg pregabalínu. _Preato 225 mg tablety _ Každá tableta obsahuje2 25 mg pregabalínu. _Preato 300 mg tablety _ Každá tableta obsahuje 300 mg pregabalínu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1 3. LIEKOVÁ FORMA Tablety _Preato 25 mg tablety _ Biele, okrúhle, bikonvexné tablety s deliacou ryhou s priemerom 5 mm s vyrazeným „I“ na jednej strane _Preato 50 mg tablety _ Biele, okrúhle, bikonvexné tablety s deliacou ryhou s priemerom 7 mm s vyrazeným „M1“ na jednej strane Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2021/07135-ZIA 2 _Preato 75 mg tablety _ Biele, okrúhle, bikonvexné tablety s deliacou ryhou s priemerom 8 mm s vyrazeným „I1“ na jednej strane _Preato 100 mg tablety _ Biele, okrúhle, bikonvexné tablety s deliacou ryhou s priemerom 9 mm s vyrazeným „M2“ na jednej strane _Preato 150 mg tablety _ Biele, okrúhle, bikonvexné tablety s deliacou ryhou s priemerom 10 mm s vyrazeným „I2“ na jednej strane _Preato 200 mg tablety _ Biele, okrúhle, bikonvexné tablety s deliacou ryhou s priemerom 12 mm s vyrazeným „M3“ na jednej strane _Preato 225 mg tablety _ Biele, okrúhle, bikonvexné tablety s deliacou ryhou s priemerom 12 mm s vyrazeným „M7“ na jednej strane _Preato 300 mg tablety _ Biele, oválne, bikonvexné tablety Leia o documento completo