Krajina: Estónsko
Jazyk: estónčina
Zdroj: Ravimiamet
prasugreel
Alembic Pharmaceuticals Europe Limited
B01AC22
prasugreel
10mg 56TK; 10mg 14TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PRASUGREL ALEMBIC 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID PRASUGREL ALEMBIC 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID Prasugreel ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Prasugrel Alembic ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Prasugrel Alembic’u võtmist 3. Kuidas Prasugrel Alembic’ut võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Prasugrel Alembic’ut säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave. 1. MIS RAVIM ON PRASUGREL ALEMBIC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Prasugrel Alembic, mis sisaldab toimeainena prasugreeli, kuulub trombotsüütide vastaste ainete rühma. Trombotsüüdid on veres ringlevad väga väikesed rakuosakesed. Kui veresoon on kahjustatud, nt seda on lõigatud, kleepuvad trombotsüüdid omavahel kokku, et moodustada vereklomp (tromb). Seega on trombotsüüdid väga tähtsad veritsuse peatamisel. Kui klombid moodustuvad kõvastunud veresoontes, nt arteris, võivad nad olla väga ohtlikud, kuna võivad katkestada verevarustuse, põhjustades südameataki (müokardiinfarkt), rabanduse või surma. Klombid, mis on südant verega varustavates arterites, võivad samuti vähendada verevarustust, põhjustades ebastabiilset stenokardiat (tugev valu rinnus). Prasugrel Alembic pärsib trombotsüütide kokkukleepumist ja vähendab nii vereklombi moodustumise võimalust. Teile on määratud Prasugrel Alembic, kuna teil on juba olnud südameatakk või ebastabiilne stenokardia ja teile on sooritatud protseduur blokeerunud südamearterite avamise Prečítajte si celý dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Prasugrel Alembic 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Prasugrel Alembic 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 5 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg prasugreeli. 10 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg prasugreeli. INN. _Prasugrelum_ Teadaolevat toimet omavad abiained Üks 5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1,05 mg laktoosmonohüdraati. Üks 10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1,47 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Prasugrel Alembic 5 mg on kapslikujuline kollane polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükis ‘L651’ ja teine külg on tühi. Tableti pikkus on ligikaudu 8,10 mm ja laius 5,15 mm. Prasugrel Alembic 10 mg on kapslikujuline pruun polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükis ‘L452’ ja teine külg on tühi. Tableti pikkus on ligikaudu 11,10 mm ja laius 5,15 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Prasugreel koos atsetüülsalitsüülhappega on näidustatud aterotrombootiliste juhtude ärahoidmiseks ägeda koronaarsündroomiga täiskasvanud patsientidel (nt ebastabiilne stenokardia, ST-segmendi elevatsioonita kulgev müokardiinfarkt või ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkt), kellele teostatakse primaarne või hiline perkutaanne koronaarinterventsioon. Lisainformatsiooni saamiseks vt lõik 5.1. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud _ Ravi prasugreeliga tuleb alustada ühekordse löökannusega 60 mg ja seejärel jätkata annusega 10 mg üks kord ööpäevas. Ebastabiilse stenokardia/ST-segmendi elevatsioonita kulgeva müokardiinfarktiga ( _unstable _ _angina/non-ST _ _segment _ _elevation _ _myocardial _ _infarction,_ UA/NSTEMI) patsientidele, kellel koronaarangiograafia viiakse läbi 48 tunni jooksul pärast hospitaliseerimist, tohib löökannuse manustada ainult perkutaanse koron Prečítajte si celý dokument