PRASUGREL ALEMBIC õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

prasugreel

Saadav alates:

Alembic Pharmaceuticals Europe Limited

ATC kood:

B01AC22

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

prasugreel

Annus:

10mg 84TK; 10mg 90TK; 10mg 28TK; 10mg 30TK; 10mg 98TK; 10mg 56TK; 10mg 14TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PRASUGREL ALEMBIC 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
PRASUGREL ALEMBIC 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Prasugreel
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Prasugrel Alembic ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Prasugrel Alembic’u võtmist
3.
Kuidas Prasugrel Alembic’ut võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Prasugrel Alembic’ut säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave.
1.
MIS RAVIM ON PRASUGREL ALEMBIC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Prasugrel Alembic, mis sisaldab toimeainena prasugreeli, kuulub
trombotsüütide vastaste ainete
rühma. Trombotsüüdid on veres ringlevad väga väikesed
rakuosakesed. Kui veresoon on kahjustatud,
nt seda on lõigatud, kleepuvad trombotsüüdid omavahel kokku, et
moodustada vereklomp (tromb).
Seega on trombotsüüdid väga tähtsad veritsuse peatamisel. Kui
klombid moodustuvad kõvastunud
veresoontes, nt arteris, võivad nad olla väga ohtlikud, kuna võivad
katkestada verevarustuse,
põhjustades südameataki (müokardiinfarkt), rabanduse või surma.
Klombid, mis on südant verega
varustavates arterites, võivad samuti vähendada verevarustust,
põhjustades ebastabiilset stenokardiat
(tugev valu rinnus).
Prasugrel Alembic pärsib trombotsüütide kokkukleepumist ja
vähendab nii vereklombi moodustumise
võimalust.
Teile on määratud Prasugrel Alembic, kuna teil on juba olnud
südameatakk või ebastabiilne
stenokardia ja teile on sooritatud protseduur blokeerunud
südamearterite avamise

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Prasugrel Alembic 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Prasugrel Alembic 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
5 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg
prasugreeli.
10 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
prasugreeli.
INN.
_Prasugrelum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks 5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1,05 mg
laktoosmonohüdraati.
Üks 10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1,47 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Prasugrel Alembic 5 mg on kapslikujuline kollane polümeerikattega
tablett, mille ühel küljel on
pimetrükis ‘L651’ ja teine külg on tühi. Tableti pikkus on
ligikaudu 8,10 mm ja laius 5,15 mm.
Prasugrel Alembic 10 mg on kapslikujuline pruun polümeerikattega
tablett, mille ühel küljel on pimetrükis
‘L452’ ja teine külg on tühi. Tableti pikkus on ligikaudu 11,10
mm ja laius 5,15 mm.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 NÄIDUSTUSED
Prasugreel koos atsetüülsalitsüülhappega on näidustatud
aterotrombootiliste juhtude ärahoidmiseks ägeda
koronaarsündroomiga täiskasvanud patsientidel (nt ebastabiilne
stenokardia, ST-segmendi elevatsioonita
kulgev müokardiinfarkt või ST-segmendi elevatsiooniga
müokardiinfarkt), kellele teostatakse primaarne
või hiline perkutaanne koronaarinterventsioon.
Lisainformatsiooni saamiseks vt lõik 5.1.
4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud _
Ravi prasugreeliga tuleb alustada ühekordse löökannusega 60 mg ja
seejärel jätkata annusega 10 mg üks
kord ööpäevas. Ebastabiilse stenokardia/ST-segmendi elevatsioonita
kulgeva müokardiinfarktiga (
_unstable _
_angina/non-ST _
_segment _
_elevation _
_myocardial _
_infarction,_
UA/NSTEMI)
patsientidele,
kellel
koronaarangiograafia viiakse läbi 48 tunni jooksul pärast
hospitaliseerimist, tohib löökannuse manustada
ainult perkutaanse koron