PRAMIPEXOLO AUROBINDO PHARMA ITALIA

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

Pramipexolo

Dostupné z:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

ATC kód:

N04BC05

INN (Medzinárodný Name):

Pramipexole

Počet v balení:

" 0,088 MG COMPRESSE " 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALU/PVC; " 0,18 MG COMPRESSE " 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALU/PVC; " 0,18 MG

Trieda:

M

Terapeutické oblasti:

Pramipexolo

Prehľad produktov:

040110013 - 0.088 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALU/PVC-AL - Revocato; 040110088 - 0,7 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALU/PVC - Revocato; 040110090 - 1,1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALU/PVC - Revocato; 040110037 - 0,18 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALU/PVC - Revocato; 040110076 - 0,7 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALU/PVC - Revocato; 040110102 - 1,1 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALU/PVC - Revocato; 040110052 - 0,35 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALU/PVC - Revocato; 040110025 - 0,088 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALU/PVC - Revocato; 040110049 - 0,18 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALU/PVC - Revocato; 040110064 - 0,35 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALU/PVC - Revocato

Stav Autorizácia:

Revocato

Príbalový leták

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RAMIXOLE 0,088 MG COMPRESSE
RAMIXOLE 0,18 MG COMPRESSE
RAMIXOLE 0,35 MG COMPRESSE
RAMIXOLE 0,7 MG COMPRESSE
RAMIXOLE 1,1 MG COMPRESSE
Pramipexolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ramixole e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ramixole
3.
Come prendere Ramixole
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ramixole
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RAMIXOLE E A CHE COSA SERVE
Ramixole contiene il principio attivo pramipexolo e appartiene ad un
gruppo di medicinali noti come agonisti
dopaminergici che stimolano i recettori della dopamina situati nel
cervello. La stimolazione dei recettori
della dopamina nel cervello innesca gli impulsi nervosi che aiutano a
controllare i movimenti del corpo.
RAMIXOLE È UTILIZZATO PER:
-
il trattamento dei sintomi della malattia di Parkinson idiopatica
negli adulti. Può essere utilizzato da solo
o in associazione con levodopa (un altro medicinale per la malattia di
Parkinson).
-
il trattamento della Sindrome delle Gambe senza Riposo (RLS)
idiopatica da moderata a grave negli
adulti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RAMIXOLE
NON PRENDA RAMIXOLE
-
se è allergico a pramipexolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico prima di prendere Ramixole. Informi il medico

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ramixole 0,088 mg compresse
Ramixole 0,18 mg compresse
Ramixole 0,35 mg compresse
Ramixole 0,7 mg compresse
Ramixole 1,1 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ramixole 0,088 mg compresse contiene 0,088 mg di pramipexolo base
(come 0,125 mg di pramipexolo
dicloridrato monoidrato).
Ramixole 0,18 mg compresse contiene 0,18 mg di pramipexolo base (come
0,25 mg di pramipexolo
dicloridrato monoidrato).
Ramixole 0,35 mg compresse contiene 0,35 mg di pramipexolo base (come
0,5 mg di pramipexolo
dicloridrato monoidrato).
Ramixole 0,7 mg compresse contiene 0,7 mg di pramipexolo base (come
1,0 mg di pramipexolo dicloridrato
monoidrato).
Ramixole 1,1 mg compresse contiene 1,1 mg di pramipexolo base (come
1,5 mg di pramipexolo dicloridrato
monoidrato).
_Nota:_
Le dosi di pramipexolo pubblicate in letteratura si riferiscono al
sale. Pertanto, le dosi saranno espresse sia in
termini di pramipexolo base che di pramipexolo sale (tra parentesi).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
0,088 mg
Compresse bianche e rotonde, contrassegnate su un lato con uno “0”
(zero), prive di difetti e di
dimensioni pari a 6,0
±
0,1 mm di diametro e 3,0 mm
±
0,2 mm di spessore
0,18 mg
Compresse bianche e rotonde, contrassegnate con un “1” (uno) su un
lato, con una linea di
incisione sull’altro lato, prive di difetti e di dimensioni pari a
6,0
±
0,1 mm di diametro e 3,0
mm
±
0,2 mm di spessore
0,35 mg
Compresse bianche e rotonde, contrassegnate con un “2” (due) su un
lato, con una linea di
incisione sull’altro lato, prive di difetti e di dimensioni pari a
6,0
±
0,1 mm di diametro e 3,0
mm
±
0,2 mm di spessore
0,70 mg
Compresse bianche e rotonde, contrassegnate con un “3” (tre) su un
lato, con una linea di
incisione sull’altro lato, prive di difetti e di dimensioni pari a
6,0
±
0,1 mm di diametro e 3,0
mm
±
0,2 mm di spessore
1,1 mg
Compresse bianche e rotonde, contrasseg