Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Pramipexolo
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
N04BC05
Pramipexole
" 0,088 MG COMPRESSE " 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALU/PVC; " 0,18 MG COMPRESSE " 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALU/PVC; " 0,18 MG
M
Pramipexolo
040110013 - 0.088 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALU/PVC-AL - Revocato; 040110088 - 0,7 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALU/PVC - Revocato; 040110090 - 1,1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALU/PVC - Revocato; 040110037 - 0,18 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALU/PVC - Revocato; 040110076 - 0,7 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALU/PVC - Revocato; 040110102 - 1,1 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALU/PVC - Revocato; 040110052 - 0,35 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALU/PVC - Revocato; 040110025 - 0,088 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALU/PVC - Revocato; 040110049 - 0,18 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALU/PVC - Revocato; 040110064 - 0,35 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALU/PVC - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE RAMIXOLE 0,088 MG COMPRESSE RAMIXOLE 0,18 MG COMPRESSE RAMIXOLE 0,35 MG COMPRESSE RAMIXOLE 0,7 MG COMPRESSE RAMIXOLE 1,1 MG COMPRESSE Pramipexolo Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Ramixole e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ramixole 3. Come prendere Ramixole 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ramixole 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È RAMIXOLE E A CHE COSA SERVE Ramixole contiene il principio attivo pramipexolo e appartiene ad un gruppo di medicinali noti come agonisti dopaminergici che stimolano i recettori della dopamina situati nel cervello. La stimolazione dei recettori della dopamina nel cervello innesca gli impulsi nervosi che aiutano a controllare i movimenti del corpo. RAMIXOLE È UTILIZZATO PER: - il trattamento dei sintomi della malattia di Parkinson idiopatica negli adulti. Può essere utilizzato da solo o in associazione con levodopa (un altro medicinale per la malattia di Parkinson). - il trattamento della Sindrome delle Gambe senza Riposo (RLS) idiopatica da moderata a grave negli adulti. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RAMIXOLE NON PRENDA RAMIXOLE - se è allergico a pramipexolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico prima di prendere Ramixole. Informi il medico Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ramixole 0,088 mg compresse Ramixole 0,18 mg compresse Ramixole 0,35 mg compresse Ramixole 0,7 mg compresse Ramixole 1,1 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ramixole 0,088 mg compresse contiene 0,088 mg di pramipexolo base (come 0,125 mg di pramipexolo dicloridrato monoidrato). Ramixole 0,18 mg compresse contiene 0,18 mg di pramipexolo base (come 0,25 mg di pramipexolo dicloridrato monoidrato). Ramixole 0,35 mg compresse contiene 0,35 mg di pramipexolo base (come 0,5 mg di pramipexolo dicloridrato monoidrato). Ramixole 0,7 mg compresse contiene 0,7 mg di pramipexolo base (come 1,0 mg di pramipexolo dicloridrato monoidrato). Ramixole 1,1 mg compresse contiene 1,1 mg di pramipexolo base (come 1,5 mg di pramipexolo dicloridrato monoidrato). _Nota:_ Le dosi di pramipexolo pubblicate in letteratura si riferiscono al sale. Pertanto, le dosi saranno espresse sia in termini di pramipexolo base che di pramipexolo sale (tra parentesi). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa 0,088 mg Compresse bianche e rotonde, contrassegnate su un lato con uno “0” (zero), prive di difetti e di dimensioni pari a 6,0 ± 0,1 mm di diametro e 3,0 mm ± 0,2 mm di spessore 0,18 mg Compresse bianche e rotonde, contrassegnate con un “1” (uno) su un lato, con una linea di incisione sull’altro lato, prive di difetti e di dimensioni pari a 6,0 ± 0,1 mm di diametro e 3,0 mm ± 0,2 mm di spessore 0,35 mg Compresse bianche e rotonde, contrassegnate con un “2” (due) su un lato, con una linea di incisione sull’altro lato, prive di difetti e di dimensioni pari a 6,0 ± 0,1 mm di diametro e 3,0 mm ± 0,2 mm di spessore 0,70 mg Compresse bianche e rotonde, contrassegnate con un “3” (tre) su un lato, con una linea di incisione sull’altro lato, prive di difetti e di dimensioni pari a 6,0 ± 0,1 mm di diametro e 3,0 mm ± 0,2 mm di spessore 1,1 mg Compresse bianche e rotonde, contrasseg Izlasiet visu dokumentu