Porcilis Glässer injektionsvæske, suspension

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

Haemophilus parasuis serotype 5, stamme 4800, helcellekoncentrat (inaktiveret)

Dostupné z:

PharmaMénta ApS

ATC kód:

QI09AB07

INN (Medzinárodný Name):

Haemophilus parasouse serotype 5, strain 4800, whole cell concentrate (inactivated)

Forma lieku:

injektionsvæske, suspension

Dátum Autorizácia:

2020-11-03

Súhrn charakteristických

11. MARTS 2020 PRODUKTRESUMÉ
FOR
PORCILIS GLÄSSER, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION (PHARMAMÉNTA)
1.
D.SP.NR.
20754
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Porcilis Glässer
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 dosis (2 ml) indeholder:
Aktive indholdsstoffer:
Inaktiverede hele bakterieceller af _Haemophilus parasuis_ serotype 5,
st. 4800: 0,05 mg total
nitrogen, der inducerer

9,1
ELISA
-enheder*
ADJUVANS:
Dl-

-tocopherolacetat: 150 mg.
*
ELISA
enheder = gennemsnitlig antistoftiter (log2 værdi) i potency testen i
mus.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension (PharmaMénta).
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin
_dk_hum_63455_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Grise:
Aktiv immunisering af svin for at reducere de typiske læsioner ved
Glässers sygdom forårsaget
af _Haemophilus parasuis_ serotype 5.
Immuniteten indtræder 2 uger efter vaccinationsprogrammets
afslutning.
Immuniteten varer 14 uger efter vaccinationsprogrammets afslutning.
Gylte/søer:
Til passiv immunisering af afkommet fra vaccinerede gylte og søer for
at nedsætte infektion,
dødelighed, kliniske symptomer og de typiske læsioner ved Glässers
sygdom forårsaget af
_Haemophilus parasuis_ serotype 5 og reducere kliniske symptomer og
dødelighed forårsaget af
_Haemophilus parasuis_ serotype 4.
Immuniteten indtræder efter fødsel og indtagelse af tilstrækkelige
mængder kolostrum.
Immuniteten mod serotype 4 varer til 4 ugers alderen og til 6 ugers
alderen mod serotype 5.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Vaccinér kun raske dyr. I tilfælde af anafylaktisk reaktion kontakt
dyrlægen.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ingen
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Hvis dette præparat indsprøjtes ved et uheld, bør der straks søges
lægehjælp.
Indlægssedlen eller etiketten skal tages med til lægen.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Ingen
4.