Country: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Haemophilus parasuis serotype 5, stamme 4800, helcellekoncentrat (inaktiveret)
PharmaMénta ApS
QI09AB07
Haemophilus parasouse serotype 5, strain 4800, whole cell concentrate (inactivated)
injektionsvæske, suspension
2020-11-03
11. MARTS 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR PORCILIS GLÄSSER, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION (PHARMAMÉNTA) 1. D.SP.NR. 20754 2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Porcilis Glässer 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 dosis (2 ml) indeholder: Aktive indholdsstoffer: Inaktiverede hele bakterieceller af _Haemophilus parasuis_ serotype 5, st. 4800: 0,05 mg total nitrogen, der inducerer 9,1 ELISA -enheder* ADJUVANS: Dl- -tocopherolacetat: 150 mg. * ELISA enheder = gennemsnitlig antistoftiter (log2 værdi) i potency testen i mus. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension (PharmaMénta). 5. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin _dk_hum_63455_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Grise: Aktiv immunisering af svin for at reducere de typiske læsioner ved Glässers sygdom forårsaget af _Haemophilus parasuis_ serotype 5. Immuniteten indtræder 2 uger efter vaccinationsprogrammets afslutning. Immuniteten varer 14 uger efter vaccinationsprogrammets afslutning. Gylte/søer: Til passiv immunisering af afkommet fra vaccinerede gylte og søer for at nedsætte infektion, dødelighed, kliniske symptomer og de typiske læsioner ved Glässers sygdom forårsaget af _Haemophilus parasuis_ serotype 5 og reducere kliniske symptomer og dødelighed forårsaget af _Haemophilus parasuis_ serotype 4. Immuniteten indtræder efter fødsel og indtagelse af tilstrækkelige mængder kolostrum. Immuniteten mod serotype 4 varer til 4 ugers alderen og til 6 ugers alderen mod serotype 5. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Ingen 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Vaccinér kun raske dyr. I tilfælde af anafylaktisk reaktion kontakt dyrlægen. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Ingen SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Hvis dette præparat indsprøjtes ved et uheld, bør der straks søges lægehjælp. Indlægssedlen eller etiketten skal tages med til lægen. ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER Ingen 4. Aqra d-dokument sħiħ