Porcilis Begonia Diluvac Forte susp. inj. (lyoph. + solv.) i.m. flac.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Herpèsvirus Porcin 1, Vivant, Atténué, gl Négatif

Dostupné z:

Intervet International B.V.

ATC kód:

QI09AD01

Forma lieku:

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Spôsob podávania:

Voie intramusculaire

Terapeutické oblasti:

Aujeszky's Disease Virus

Prehľad produktov:

CTI Extended: 382706-12; 382706-03; 382706-10; 382706-04; 382706-01; 382706-09; 382706-08; 382706-07; 382706-11; 382706-06; 382706-02; 382706-05

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Non

Dátum Autorizácia:

1993-01-21

Príbalový leták

Bijsluiter – FR Versie
Porcilis Begonia Diluvac Forte
- 1 -
NOTICE
Porcilis Begonia Diluvac Forte
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable par voie
intramusculaire chez les porcs.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Porcilis Begonia Diluvac Forte
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable par voie
intramusculaire chez les porcs.
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par dose de 2 ml:
Lyophilisat:
Virus vivant de la maladie d’Aujeszky, souche Bégonia (gE
-
, tk
-
): 10
5,5
– 10
6,5
TCID
*
50
Solvant (Diluvac Forte):
Acétate de dl-α-tocophérol 75,0 mg/ml (adjuvant)
*
TCID
50
: Tissue Culture Infective Dose 50%
4.
INDICATIONS
Immunisation active des porcs contre la maladie d’Aujeszky
(Pseudorabies) afin de prévenir
la mortalité et les signes cliniques ainsi que de diminuer la
réplication du virus Aujeszky.
Début de l’immunité: 3 semaines.
Durée de l’immunité: environ 4 mois.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de rares cas, une réaction d’allergie (hypersensibilité) peut
se présenter. Le cas échéant,
un traitement approprié (antihistamine, adrénaline) peut être
administré par le médecin
vétérinaire, si nécessaire.
Chez certains animaux vaccinés, une légère augmentation de
température peut se présenter
pendant environ 7 heures jusqu’à 1 jour.
Aucune réaction, ou seulement des réactions locales très limitées,
ont été observées pendant
des études de sécurité (réactions inflammatoires de

2 cm pendant ca. 14 jours chez 7
animaux sur 10).
Chez le chien (pas une espèce cible), des signes neurologiques
peuvent apparaître après une
injection intramusculaire. Après administration orale chez les
chiens, aucune réaction
secondaire n’a été o

Súhrn charakteristických

SKP – FR Versie
Porcilis Begonia Diluvac Forte
- 1 -
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Porcilis Begonia Diluvac Forte
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable par voie
intramusculaire chez les porcs.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lyophilisat:
PRINCIPES ACTIFS:
Virus vivant de la maladie d’Aujeszky, souche Bégonia (gE
-
, tk
-
): 10
5,5
- 10
6,5
TCID
*
50
par dose de 2 ml
Solvant (Diluvac Forte):
ADJUVANT:
Acétate de dl-α-tocophérol 75,0 mg/ml
EXCIPIENTS:
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
*
TCID
50
Tissue Culture Infective Dose 50%
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable par voie
intramusculaire.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des porcs contre la maladie d’Aujeszky
(Pseudorabies) afin de
prévenir la mortalité et les signes cliniques ainsi que de diminuer
la réplication du virus
Aujeszky.
Début de l’immunité: 3 semaines.
Durée de l’immunité: environ 4 mois.
SKP – FR Versie
Porcilis Begonia Diluvac Forte
- 2 -
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Les porcs de moins de 3 mois, pourvus d’anticorps maternels, peuvent
nécessiter une
injection de rappel (voir le programme de vaccination).
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX
Ne pas administrer aux chiens.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT
VÉTÉRINAIRE AUX ANIMAUX
En cas d’auto-injection accidentelle, demander immédiatement
conseil à un médecin et
lui montrer la notice ou l’étiquetage.
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Dans de rares cas, une réaction d’allergie (hypersensibilité) peut
se présenter. Le cas
échéant, un traitement approprié (antihistamine, adrénaline) peut
être administré par le
médecin vétérinaire, si nécessaire.
Chez certains animaux