Země: Belgie
Jazyk: francouzština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Herpèsvirus Porcin 1, Vivant, Atténué, gl Négatif
Intervet International B.V.
QI09AD01
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable
Voie intramusculaire
Aujeszky's Disease Virus
CTI Extended: 382706-12; 382706-03; 382706-10; 382706-04; 382706-01; 382706-09; 382706-08; 382706-07; 382706-11; 382706-06; 382706-02; 382706-05
Commercialisé: Non
1993-01-21
Bijsluiter – FR Versie Porcilis Begonia Diluvac Forte - 1 - NOTICE Porcilis Begonia Diluvac Forte Lyophilisat et solvant pour suspension injectable par voie intramusculaire chez les porcs. 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Porcilis Begonia Diluvac Forte Lyophilisat et solvant pour suspension injectable par voie intramusculaire chez les porcs. 3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS Par dose de 2 ml: Lyophilisat: Virus vivant de la maladie d’Aujeszky, souche Bégonia (gE - , tk - ): 10 5,5 – 10 6,5 TCID * 50 Solvant (Diluvac Forte): Acétate de dl-α-tocophérol 75,0 mg/ml (adjuvant) * TCID 50 : Tissue Culture Infective Dose 50% 4. INDICATIONS Immunisation active des porcs contre la maladie d’Aujeszky (Pseudorabies) afin de prévenir la mortalité et les signes cliniques ainsi que de diminuer la réplication du virus Aujeszky. Début de l’immunité: 3 semaines. Durée de l’immunité: environ 4 mois. 5. CONTRE-INDICATIONS Aucune. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Dans de rares cas, une réaction d’allergie (hypersensibilité) peut se présenter. Le cas échéant, un traitement approprié (antihistamine, adrénaline) peut être administré par le médecin vétérinaire, si nécessaire. Chez certains animaux vaccinés, une légère augmentation de température peut se présenter pendant environ 7 heures jusqu’à 1 jour. Aucune réaction, ou seulement des réactions locales très limitées, ont été observées pendant des études de sécurité (réactions inflammatoires de 2 cm pendant ca. 14 jours chez 7 animaux sur 10). Chez le chien (pas une espèce cible), des signes neurologiques peuvent apparaître après une injection intramusculaire. Après administration orale chez les chiens, aucune réaction secondaire n’a été o Přečtěte si celý dokument
SKP – FR Versie Porcilis Begonia Diluvac Forte - 1 - RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Porcilis Begonia Diluvac Forte Lyophilisat et solvant pour suspension injectable par voie intramusculaire chez les porcs. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lyophilisat: PRINCIPES ACTIFS: Virus vivant de la maladie d’Aujeszky, souche Bégonia (gE - , tk - ): 10 5,5 - 10 6,5 TCID * 50 par dose de 2 ml Solvant (Diluvac Forte): ADJUVANT: Acétate de dl-α-tocophérol 75,0 mg/ml EXCIPIENTS: Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. * TCID 50 Tissue Culture Infective Dose 50% 3. FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat et solvant pour suspension injectable par voie intramusculaire. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porcs. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Immunisation active des porcs contre la maladie d’Aujeszky (Pseudorabies) afin de prévenir la mortalité et les signes cliniques ainsi que de diminuer la réplication du virus Aujeszky. Début de l’immunité: 3 semaines. Durée de l’immunité: environ 4 mois. SKP – FR Versie Porcilis Begonia Diluvac Forte - 2 - 4.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES Les porcs de moins de 3 mois, pourvus d’anticorps maternels, peuvent nécessiter une injection de rappel (voir le programme de vaccination). 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX Ne pas administrer aux chiens. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE AUX ANIMAUX En cas d’auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquetage. 4.6 EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ) Dans de rares cas, une réaction d’allergie (hypersensibilité) peut se présenter. Le cas échéant, un traitement approprié (antihistamine, adrénaline) peut être administré par le médecin vétérinaire, si nécessaire. Chez certains animaux Přečtěte si celý dokument