Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Pneumokok polysaccharid serotype 1, Pneumokok polysaccharid serotype 10A, Pneumokok polysaccharid serotype 11A, Pneumokok polysaccharid serotype 12F, Pneumokok polysaccharid serotype 14, Pneumokok polysaccharid serotype 15B, Pneumokok polysaccharid serotype 17F, Pneumokok polysaccharid serotype 18C, Pneumokok polysaccharid serotype 19A, Pneumokok polysaccharid serotype 19F, Pneumokok polysaccharid serotype 2, Pneumokok polysaccharid serotype 20, Pneumokok polysaccharid serotype 22F, Pneumokok polysaccharid
EuroPharma.DK ApS
J07AL01
Pneumococcal polysaccharide serotype 1, Pneumococcal polysaccharide serotype 10A, Pneumococcal polysaccharide serotype 11A, Pneu
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PNEUMOVAX ® , INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING Pneumokokpolysaccharidvaccine LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU ELLER DIT BARN BLIVER VACCINERET. · Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. · Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. · Lægen har ordineret Pneumovax ® til dig personligt. Lad derfor med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. · Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Pneumovax ® 3. Sådan skal du bruge Pneumovax ® 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Pneumovax ® er en pneumokokvaccine. Vaccinen bruges til at beskytte dig eller dit barn imod infektionssygdomme. Din læge har anbefalet, at du eller dit barn (to år gammelt eller mere) bliver vaccineret med Pneumovax ® for at hjælpe med at beskytte imod alvorlige infektioner forårsaget af bakterier, som kaldes pneumokokker. Pneumkokker kan forårsage infektioner i lungerne (særligt lungebetændelse) og i hjerne- og rygmarvshinden (meningitis) og i blodet (bakteriæmi eller septikæmi). Pneumovax ® vil kun kunne yde beskyttelse imod pneumokok- infektioner, som skyldes de bakterietyper, der er inkluderet i vaccinen. De 23 pneumokoktyper i vaccinen inkluderer dem, som er årsag til næsten alle (omkring ni ud af ti) infektioner forårsaget af pneumokokker. Når vaccinen gives til dig eller dit barn, vil kroppens naturlige forsvar begynde at producere antistoffer, som hjælper med at beskytte imod pneumokokinfektioner. Pneumokokinfektioner forekommer over hele verden og kan ramme hvem som helst uanset alder, men ses hyppigst hos: · Ældre mennesker. · Personer, som har mistet deres milt, eller hvis milt ikke fungerer. · Personer, som har lav modstandskraft over fo Prečítajte si celý dokument
26. OKTOBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR PNEUMOVAX, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I HÆTTEGLAS (EUROPHARMA) 0. D.SP.NR. 20721 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pneumovax, hætteglas Pneumokokpolysaccharidvaccine 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En dosis vaccine (0,5 ml) indeholder 25 mikrog af hver af de følgende 23 serotyper af pneumokok polysaccharider: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning i hætteglas (EuroPharma) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Pneumovax anbefales til aktiv immunisering mod sygdom forårsaget af de pneumokokserotyper, der indgår i vaccinen. Vaccinen anbefales til børn over 2 år og voksne som har en øget risiko for sygdom og dødsfald grundet pneumokokinfektion. De specifikke grupper med erkendt risiko der skal vaccineres, skal fastsættes på basis af officielle anbefalinger. Vaccinen forebygger ikke akut mellemørebetændelse, bihulebetændelse og andre almindelige øvreluftvejsinfektioner. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Primærimmunisering: Voksne og børn fra og med 2 år: En enkelt dosis på 0,5 ml injiceres intramuskulært eller subkutant. Pneumovax anbefales ikke til brug hos børn under 2 år, da vaccinens sikkerhed og virkning ikke kendes, og antistofrespons kan være svagt. _51783_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Særlig dosering: Det anbefales, at pneumokokvaccine så vidt muligt administreres mindst 14 dage inden ikke-akut splenektomi eller påbegyndelsen af kemoterapi eller anden immunosuppressiv behandling. Vaccination under kemoterapi eller strålebehandling bør undgås. Efter fuldført kemoterapi og/eller strålebehandling af neoplastisk lidelse kan immun- responset over for vaccination forblive nedsat. Vaccination bør derfor ikke ske tidligere end 3 måneder efter, at en sådan behandling er afsluttet. For patienter som har fået intensiv eller længerevarende behandling kan det være på sin plads at vente længere (se pkt. 4.4). Personer med asymp Prečítajte si celý dokument