Pneumovax injektionsvæske, opløsning

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

Pneumokok polysaccharid serotype 1, Pneumokok polysaccharid serotype 10A, Pneumokok polysaccharid serotype 11A, Pneumokok polysaccharid serotype 12F, Pneumokok polysaccharid serotype 14, Pneumokok polysaccharid serotype 15B, Pneumokok polysaccharid serotype 17F, Pneumokok polysaccharid serotype 18C, Pneumokok polysaccharid serotype 19A, Pneumokok polysaccharid serotype 19F, Pneumokok polysaccharid serotype 2, Pneumokok polysaccharid serotype 20, Pneumokok polysaccharid serotype 22F, Pneumokok polysaccharid

Доступна с:

EuroPharma.DK ApS

код АТС:

J07AL01

ИНН (Международная Имя):

Pneumococcal polysaccharide serotype 1, Pneumococcal polysaccharide serotype 10A, Pneumococcal polysaccharide serotype 11A, Pneu

Фармацевтическая форма:

injektionsvæske, opløsning

Статус Авторизация:

Markedsført

тонкая брошюра

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PNEUMOVAX
®
, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Pneumokokpolysaccharidvaccine
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU
ELLER DIT BARN BLIVER VACCINERET.
·
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse
den igen.
·
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er
mere, du vil vide.
·
Lægen har ordineret Pneumovax
®
til dig
personligt. Lad derfor med at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer, som du har.
·
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning
bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Pneumovax
®
3. Sådan skal du bruge Pneumovax
®
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Pneumovax
®
er en pneumokokvaccine. Vaccinen
bruges til at beskytte dig eller dit barn imod
infektionssygdomme. Din læge har anbefalet, at
du eller dit barn (to år gammelt eller mere) bliver
vaccineret med Pneumovax
®
for at hjælpe med at
beskytte imod alvorlige infektioner forårsaget af
bakterier, som kaldes pneumokokker.
Pneumkokker kan forårsage infektioner i lungerne
(særligt lungebetændelse) og i hjerne- og
rygmarvshinden (meningitis) og i blodet
(bakteriæmi eller septikæmi). Pneumovax
®
vil kun
kunne yde beskyttelse imod pneumokok-
infektioner, som skyldes de bakterietyper, der er
inkluderet i vaccinen. De 23 pneumokoktyper i
vaccinen inkluderer dem, som er årsag til næsten
alle (omkring ni ud af ti) infektioner forårsaget af
pneumokokker.
Når vaccinen gives til dig eller dit barn, vil
kroppens naturlige forsvar begynde at producere
antistoffer, som hjælper med at beskytte imod
pneumokokinfektioner.
Pneumokokinfektioner forekommer over hele
verden og kan ramme hvem som helst uanset
alder, men ses hyppigst hos:
·
Ældre mennesker.
·
Personer, som har mistet deres milt, eller hvis
milt ikke fungerer.
·
Personer, som har lav modstandskraft over fo

Характеристики продукта

26. OKTOBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PNEUMOVAX, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I HÆTTEGLAS (EUROPHARMA)
0.
D.SP.NR.
20721
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pneumovax, hætteglas
Pneumokokpolysaccharidvaccine
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En dosis vaccine (0,5 ml) indeholder 25 mikrog af hver af de følgende
23 serotyper af
pneumokok polysaccharider: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A,
12F, 14, 15B, 17F,
18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning i hætteglas (EuroPharma)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Pneumovax
anbefales
til
aktiv
immunisering
mod
sygdom
forårsaget
af
de
pneumokokserotyper, der indgår i vaccinen. Vaccinen anbefales til
børn over 2 år og
voksne som har en øget risiko for sygdom og dødsfald grundet
pneumokokinfektion.
De specifikke grupper med erkendt risiko der skal vaccineres, skal
fastsættes på basis af
officielle anbefalinger.
Vaccinen forebygger ikke akut mellemørebetændelse, bihulebetændelse
og andre
almindelige øvreluftvejsinfektioner.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Primærimmunisering:
Voksne og børn fra og med 2 år: En enkelt dosis på 0,5 ml injiceres
intramuskulært eller
subkutant. Pneumovax anbefales ikke til brug hos børn under 2 år, da
vaccinens sikkerhed
og virkning ikke kendes, og antistofrespons kan være svagt.
_51783_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Særlig dosering:
Det anbefales, at pneumokokvaccine så vidt muligt administreres
mindst 14 dage inden
ikke-akut splenektomi eller påbegyndelsen af kemoterapi eller anden
immunosuppressiv
behandling. Vaccination under kemoterapi eller strålebehandling bør
undgås.
Efter fuldført kemoterapi og/eller strålebehandling af neoplastisk
lidelse kan immun-
responset over for vaccination forblive nedsat. Vaccination bør
derfor ikke ske tidligere
end 3 måneder efter, at en sådan behandling er afsluttet. For
patienter som har fået intensiv
eller længerevarende behandling kan det være på sin plads at vente
længere (se pkt. 4.4).
Personer med asymp