Krajina: Európska únia
Jazyk: holandčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
pirlimycine
Zoetis Belgium SA
QJ51FF90
pirlimycin
Vee
Antibacteriële middelen voor intramammaair gebruik
Voor de behandeling van subklinische mastitis bij melkkoeien door Gram-positieve cocci gevoelig voor pirlimycin waaronder staphylococcus-organismen zoals Staphylococcus aureus, zowel penicillinase-positieve en penicillinase-negatief, en coagulase-negatieve stafylokokken; streptokokken-organismen, met inbegrip van Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae en Streptococcus uberis.
Revision: 15
Erkende
2001-01-29
14 B. BIJSLUITER 15 BIJSLUITER PIRSUE 5MG/ML INTRAMAMMAIRE OPLOSSING VOOR RUNDVEE 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen _:_ Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIË Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP VERENIGD KONINKRIJK of Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIË 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Pirsue 5 mg/ml intramammaire oplossing voor rundvee 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Pirlimycine (als pirlimycine hydrochloride) 50 mg/10 ml 4. INDICATIE(S) De behandeling van subklinische mastitis bij melkgevende koeien veroorzaakt door Gram-positieve coccen gevoelig voor pirlimycine waaronder stafylococcen zoals _Staphylococcus aureus_ , zowel penicillinase-positief als penicillinase-negatief, en coagulase-negatieve stafylococcen; streptococcen met inbegrip van _Streptococcus agalactiae_ , _Streptococcus dysgalactiae_ en _ Streptococcus uberis. _ 5. CONTRA-INDICATIES Resistentie voor pirlimycine. Behandeling van infecties veroorzaakt door Gram-negatieve bacteriën zoals _E.coli._ Koeien met voelbare uierveranderingen door chronische subklinische mastitis niet behandelen. 16 6. BIJWERKINGEN Geen bekend. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DOELDIERSOORT(EN) Rundvee (lacterende melkkoeien). 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK Intramammair gebruik. Eén injector (50 mg pirlimycine) toedienen in elk geïnfecteerd kwartier. De behandeling bestaat uit achtmaal één injector toedienen met een interval van 24 uur. 9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Voorzichtigheid is geb Prečítajte si celý dokument
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Pirsue 5 mg/ml intramammaire oplossing voor rundvee 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: Pirlimycine (als pirlimycine hydrochloride) 50 mg/10 ml Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Intramammaire oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Rundvee (lacterende melkkoeien). 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) De behandeling van subklinische mastitis bij melkgevende koeien veroorzaakt door Gram-positieve coccen gevoelig voor pirlimycine waaronder stafylococcen zoals _Staphylococcus aureus_ , zowel penicillinase-positief als penicillinase-negatief, en coagulase-negatieve stafylococcen; streptococcen met inbegrip van _Streptococcus agalactiae_ , _Streptococcus dysgalactiae _ en _ Streptococcus uberis. _ 4.3 CONTRA-INDICATIES Resistentie voor pirlimycine. Behandeling van infecties veroorzaakt door Gram-negatieve bacteriën zoals _E. coli._ Koeien met voelbare uierveranderingen door chronische subklinische mastitis niet behandelen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vóór de behandeling dienen de verantwoordelijke bacteriën op gevoeligheid getest te worden. Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Vermijd contact met de oplossing. Was handen en blootgestelde huid met zeep en water en verwijder verontreinigde kleding onmiddellijk na gebruik. De ogen onmiddellijk na blootstelling spoelen met water gedurende 15 minuten. Oogleden openhouden gedurende de spoeling om volledig contact met water te verzekeren. 3 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) Geen bekend. 4.7 GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG Het diergeneesmiddel is bedoeld voor gebruik bij lacterende melkkoeien en kan tijdens de dracht gebr Prečítajte si celý dokument