Krajina: Rakúsko
Jazyk: nemčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PIPERACILLIN MONOHYDRAT; TAZOBACTAM
Stada Arzneimittel GmbH
J01CR05
Piperacillin Monohydrate; tazobactam
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2022-07-19
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PIPERACILLIN/TAZOBACTAM STADA 4 G/0,5 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoffe: Piperacillin/Tazobactam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES ARZNEIMITTEL BEI IHNEN ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Piperacillin/Tazobactam STADA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Piperacillin/Tazobactam STADA beachten? 3. Wie ist Piperacillin/Tazobactam STADA anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Piperacillin/Tazobactam STADA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PIPERACILLIN/TAZOBACTAM STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Piperacillin/Tazobactam STADA enthält Piperacillin und Tazobactam. Piperacillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Breitband-Penicillin-Antibiotika“ bekannt sind. Es kann unterschiedlichste Arten von Bakterien abtöten. Tazobactam kann verhindern, dass einige resistente Bakterien die Wirkung von Piperacillin überleben. Das bedeutet, dass durch die gemeinsame Anwendung von Piperacillin und Tazobactam mehr Bakterienarten abgetötet werden. Piperacillin/Tazobactam STADA wird bei Erwachsenen und Jugendlichen zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der unteren Atemwege (Lunge), der Harnwege (Nieren und Harnblase), des Bauchraums, der Haut oder Prečítajte si celý dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Piperacillin/Tazobactam STADA 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche Piperacillin/Tazobactam STADA enthält Piperacillin-Natrium entsprechend 4 g Piperacillin und Tazobactam-Natrium entsprechend 0,5 g Tazobactam. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Durchstechflasche Piperacillin/Tazobactam STADA enthält 9,4 mmol (216 mg) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Weißes bis cremefarbiges Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Piperacillin/Tazobactam STADA ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren (siehe Abschnitt 4.2 und 5.1): ERWACHSENE UND JUGENDLICHE - Schwere Pneumonien, einschließlich nosokomiale und ventilator-assoziierte Pneumonien - Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis) - Komplizierte intra-abdominelle Infektionen - Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes (einschließlich Infektionen bei diabetischem Fuß) Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit einer der oben genannten Infektionen auftritt oder wenn ein entsprechender Zusammenhang vermutet wird. Piperacillin/Tazobactam STADA kann angewendet werden bei der Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion besteht. Anmerkung: Die Anwendung bei Bakteriämie durch Extended-spectrum Beta-Laktamase (ESBL) produzierende _ E.coli_ und _ K. pneumoniae_ (Ceftriaxon-unempfindlich) wird für erwachsene Patienten nicht empfohlen, siehe Abschnitt 5.1. KINDER VON 2 BIS 12 JAHREN - Komplizierte intra-abdominelle Infektionen Piperacillin/Tazobactam STADA kann zur Behandlung von neutropenischen Kindern mit Fieber angewendet werden, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion besteht. Die of Prečítajte si celý dokument