Piperacillin/Tazobactam STADA 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Riik: Austria

keel: saksa

Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Toimeaine:

PIPERACILLIN MONOHYDRAT; TAZOBACTAM

Saadav alates:

Stada Arzneimittel GmbH

ATC kood:

J01CR05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Piperacillin Monohydrate; tazobactam

Retsepti tüüp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Toote kokkuvõte:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Loa andmise kuupäev:

2022-07-19

Infovoldik

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM STADA 4 G/0,5 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoffe: Piperacillin/Tazobactam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTEL
BEI IHNEN ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Piperacillin/Tazobactam STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Piperacillin/Tazobactam STADA
beachten?
3.
Wie ist Piperacillin/Tazobactam STADA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Piperacillin/Tazobactam STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM STADA
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Piperacillin/Tazobactam STADA enthält Piperacillin und Tazobactam.
Piperacillin gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
„Breitband-Penicillin-Antibiotika“ bekannt sind. Es
kann unterschiedlichste Arten von Bakterien abtöten.
Tazobactam kann verhindern, dass einige resistente Bakterien die
Wirkung von Piperacillin
überleben. Das bedeutet, dass durch die gemeinsame Anwendung von
Piperacillin und
Tazobactam mehr Bakterienarten abgetötet werden.
Piperacillin/Tazobactam STADA wird bei Erwachsenen und Jugendlichen
zur Behandlung
von bakteriellen Infektionen der unteren Atemwege (Lunge), der
Harnwege (Nieren und
Harnblase), des Bauchraums, der Haut oder

Toote omadused

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Piperacillin/Tazobactam STADA 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche Piperacillin/Tazobactam STADA enthält
Piperacillin-Natrium entsprechend 4
g Piperacillin und Tazobactam-Natrium entsprechend 0,5 g Tazobactam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Durchstechflasche Piperacillin/Tazobactam STADA enthält 9,4 mmol
(216 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Weißes bis cremefarbiges Pulver.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Piperacillin/Tazobactam
STADA
ist
angezeigt
zur
Behandlung
der
folgenden
Infektionen
bei
Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren (siehe Abschnitt 4.2 und 5.1):
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE
-
Schwere Pneumonien, einschließlich nosokomiale und
ventilator-assoziierte Pneumonien
-
Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
-
Komplizierte intra-abdominelle Infektionen
-
Komplizierte
Infektionen
der
Haut
und
des
Weichteilgewebes
(einschließlich
Infektionen
bei
diabetischem Fuß)
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit
einer der oben genannten
Infektionen auftritt oder wenn ein entsprechender Zusammenhang
vermutet wird.
Piperacillin/Tazobactam STADA kann angewendet werden bei der
Behandlung von neutropenischen
Patienten mit Fieber, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion
besteht.
Anmerkung: Die Anwendung bei Bakteriämie durch Extended-spectrum
Beta-Laktamase (ESBL)
produzierende _ E.coli_ und _ K. pneumoniae_
(Ceftriaxon-unempfindlich) wird für erwachsene Patienten
nicht empfohlen, siehe Abschnitt 5.1.
KINDER VON 2 BIS 12 JAHREN
- Komplizierte intra-abdominelle Infektionen
Piperacillin/Tazobactam
STADA
kann
zur
Behandlung
von
neutropenischen
Kindern
mit
Fieber
angewendet werden, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion
besteht.
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