Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PIOGLITAZONA HIDROCLORURO
Laboratorios Combix, S.L.U.
A10BG03
PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO
FÁRMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS - Tiazolidinadionas - Pioglitazona
PIOGLITAZONA COMBIX 15 MG COMPRIMIDOS EFG , 56 comprimidos Revocado 11/07/2017 No Comercializado
Autorizado 15/10/2013 / Revocado 11/07/2017
2013-10-15
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE PIOGLITAZONA COMBIX 15 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Pioglitazona Combix y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pioglitazona Combix 3. Cómo tomar Pioglitazona Combix 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pioglitazona Combi 6. Contenido del envase e información adicional 1. Qué es PIOGLITAZONA COMBIX y para qué se utiliza Pioglitazona Combix es un medicamento antidiabético que se usa para tratar la diabetes mellitus tipo 2 (no dependiente de la insulina). Este tipo de diabetes se presenta generalmente en los adultos. Pioglitazona Combix sirve para controlar los niveles de azúcar en sangre cuando usted tiene diabetes tipo 2. Permite que su cuerpo utilice mejor la insulina que produce. Su médico controlará el efecto que Pioglitazona Combix le está haciendo entre los 3 y los 6 meses desde que comenzó el tratamiento. Los comprimidos de Pioglitazona Combix se pueden utilizar solos en pacientes que no pueden tomar metformina y cuando la dieta y el ejercicio no han sido suficientes para controlar el nivel de azúcar o se pueden añadir a otros tratamientos (como metformina, sulfonilureao insulina) sino han conseguido proporcionar un control suficiente de los niveles de azúcar. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PIOGLITAZONA COMBIX NO TOME PIOGLITAZONA COMBIX si es alérgico a la pioglitazona Prečítajte si celý dokument
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pioglitazona Combix 15 mg comprimidos EFG Pioglitazona Combix 30 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Pioglitazona Combix 15 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 15 mg de pioglitazona (comohidrocloruro). Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido contiene 36,197 mg de lactosa monohidrato. Pioglitazona Combix 30 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 30 mg de pioglitazona (como hidrocloruro). Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido contiene 72,393 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Los comprimidos de Pioglitazona Combix 15 mg son de color beige o blanquecino, redondos, con bordes biselados, marcados con “15” por una cara y lisos por la otra. Los comprimidos de Pioglitazona Combix 30 mg son de color beige o blanquecino, redondos, con bordes biselados, marcados con “30” por una cara y lisos por la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Pioglitazona está indicada como tratamiento de segunda o tercera elección de la diabetes mellitus tipo 2, conforme se describe a continuación: En monoterapia • En pacientes adultos (particularmente aquéllos con sobrepeso), en los que no se logra un control adecuado con dieta y ejercicio y que no pueden recibir metformina por contraindicaciones o intolerancia. En doble terapia oral en combinación con • Metformina, en pacientes adultos (particularmente aquéllos con sobrepeso) con un control glucémico inadecuado independientemente de la dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia. • Una sulfonilurea, sólo en pacientes adultos que presentan intolerancia a la metformina o en los que la metformina esté contraindicada, y en los que no se logra un control glucémico adecuado independientemente de la dosis máxima tolerada de sulfonilurea en monoterapia. En triple terapia oral en combinación con • Metformina y una sulfonilurea, en pacientes adultos Prečítajte si celý dokument