PIOGLITAZONA COMBIX 15 MG COMPRIMIDOS EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

PIOGLITAZONA HIDROCLORURO

Διαθέσιμο από:

Laboratorios Combix, S.L.U.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BG03

INN (Διεθνής Όνομα):

PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE

Σύνθεση:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO

Θεραπευτική περιοχή:

FÁRMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS - Tiazolidinadionas - Pioglitazona

Περίληψη προϊόντος:

PIOGLITAZONA COMBIX 15 MG COMPRIMIDOS EFG , 56 comprimidos Revocado 11/07/2017 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado 15/10/2013 / Revocado 11/07/2017

Ημερομηνία της άδειας:

2013-10-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PIOGLITAZONA COMBIX 15 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pioglitazona Combix y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pioglitazona Combix
3.
Cómo tomar Pioglitazona Combix
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pioglitazona Combi
6.
Contenido del envase e información adicional
1. Qué es PIOGLITAZONA COMBIX y para qué se utiliza
Pioglitazona Combix es un medicamento antidiabético que se usa para
tratar la diabetes mellitus tipo 2 (no
dependiente de la insulina). Este tipo de diabetes se presenta
generalmente en los adultos.
Pioglitazona Combix sirve para controlar los niveles de azúcar en
sangre cuando usted tiene diabetes tipo 2.
Permite
que
su
cuerpo
utilice
mejor
la
insulina
que
produce.
Su
médico
controlará
el
efecto
que
Pioglitazona Combix le está haciendo entre los 3 y los 6 meses desde
que comenzó el tratamiento.
Los comprimidos de Pioglitazona Combix se pueden utilizar solos en
pacientes que no pueden tomar
metformina y cuando la dieta y el ejercicio no han sido suficientes
para controlar el nivel de azúcar o se
pueden
añadir
a
otros
tratamientos
(como
metformina,
sulfonilureao
insulina)
sino
han
conseguido
proporcionar un control suficiente de los niveles de azúcar.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PIOGLITAZONA COMBIX
NO TOME PIOGLITAZONA COMBIX

si es alérgico a la pioglitazona

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pioglitazona Combix 15 mg comprimidos EFG
Pioglitazona Combix 30 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Pioglitazona Combix 15 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 15 mg de pioglitazona (comohidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 36,197 mg de lactosa monohidrato.
Pioglitazona Combix 30 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 30 mg de pioglitazona (como hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 72,393 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos de Pioglitazona Combix 15 mg son de color beige o
blanquecino, redondos, con bordes
biselados, marcados con “15” por una cara y lisos por la otra.
Los comprimidos de Pioglitazona Combix 30 mg son de color beige o
blanquecino, redondos, con bordes
biselados, marcados con “30” por una cara y lisos por la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pioglitazona está indicada como tratamiento de segunda o tercera
elección de la diabetes mellitus tipo 2,
conforme se describe a continuación: En monoterapia • En pacientes
adultos (particularmente aquéllos con
sobrepeso), en los que no se logra un control adecuado con dieta y
ejercicio y que no pueden recibir
metformina por contraindicaciones o intolerancia. En doble terapia
oral en combinación con • Metformina,
en pacientes adultos (particularmente aquéllos con sobrepeso) con un
control glucémico inadecuado
independientemente de la dosis máxima tolerada de metformina en
monoterapia. • Una sulfonilurea, sólo
en pacientes adultos que presentan intolerancia a la metformina o en
los que la metformina esté
contraindicada, y en los que no se logra un control glucémico
adecuado independientemente de la dosis
máxima tolerada de sulfonilurea en monoterapia. En triple terapia
oral en combinación con • Metformina y
una sulfonilurea, en pacientes adultos