Pimobendan Vetmedin 5 mg Chewable Tablets for Dogs

Krajina: Spojené kráľovstvo

Jazyk: angličtina

Zdroj: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktívna zložka:

pimobendan 5 mg

Dostupné z:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kód:

QC01CE90

Forma lieku:

Chewable tablet

Terapeutické skupiny:

pimobendane

Terapeutické oblasti:

Dogs

Dátum Autorizácia:

2012-01-27

Príbalový leták

 
1

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

2

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Vetmedin 5 mg chewable tablets for dogs 
(AT, BG, CY, CZ, EE, EL, HU, LV, LT, PL, RO, SI, SK, ES, IS, LI, PT) 

[Pimobendan Vetmedica 5 mg chewable tablets for dogs 
(BE, FI, FR, IE, IT, LU, NL, SE, UK) 

Pimobendan Boehringer Ingelheim  Vetmedica GmbH  5 mg chewable tablets for dogs 
(NO) 

The name ‘the product’ will  be used in the Product Information] 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

One chewable tablet contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Pimobendan 
5 mg 

EXCIPIENTS: 
For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Chewable tablet 
Oval, scored, mottled  brown tablets with fine white spots, embossed with Boehringer Ingelheim  logo 
and P03.  
The tablet can be divided  into equal halves. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Dog 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

For the treatment of canine congestive heart failure  originating  from dilated  cardiomyopathy  or 
valvular  insufficiency  (mitral  and/or tricuspid  valve regurgitation). 
(See also section 4.9). 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

[The product]  is not to be used in hypertrophic  cardiomyopathies or in diseases in which an 
improvement  in cardiac output cannot be achieved for functional  or anatomical reasons (e.g. aortic 
stenosis). 
Since [the product] is metabolised mainly  via the liver,  it should  not be used in dogs with severe 
impairment  of liver  function (see also 4.7). 

3

4.4 
SPECIAL WARNINGS  

None. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE�

Súhrn charakteristických

 
1

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

2

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Vetmedin 1.25 mg chewable tablets for dogs  
(AT, BG, CY, CZ, EE, EL, HU, LV, LT, PL, RO, SI, SK, ES, IS, LI, PT) 

[Pimobendan Vetmedica 1.25 mg chewable tablets for dogs  
(BE, FI, FR, IE, IT, LU, NL, SE, UK) 

Pimobendan Boehringer Ingelheim  Vetmedica GmbH 1.25 mg chewable tablets for dogs 
(NO) 

The name ‘the product’ will  be used in the Product Information] 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

One chewable tablet contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Pimobendan 
1.25 mg 

EXCIPIENTS: 

For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Chewable tablet. 
Oblong,  scored, mottled brown tablets with fine white spots, embossed with Boehringer Ingelheim 
logo  and P01. 
The tablet can be divided  into equal halves. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Dog 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

For the treatment of canine congestive heart failure  originating  from dilated  cardiomyopathy  or 
valvular  insufficiency  (mitral  and/or tricuspid  valve regurgitation). 
(See also section 4.9). 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

[The product]  is not to be used in hypertrophic  cardiomyopathies or in diseases in which an 
improvement  in cardiac output cannot be achieved for functional  or anatomical reasons (e.g. aortic 
stenosis). 
Since [the product] is metabolised mainly  via the liver,  it should  not be used in dogs with severe 
impairment  of liver  function (see also 4.7). 

3

4.4 
SPECIAL WARNINGS  

None. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

SPECIAL PREC