Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Fenbendazol
Huvepharma NV
QP52AC13
fenbendazole
40 mg/g
granulat
Svin
2015-04-08
14. MAJ 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR PIGFEN, GRANULAT 0. D.SP.NR. 29300 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Pigfen 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g indeholder AKTIVT STOF: Fenbendazol 40 mg HJÆLPESTOFFER Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Granulat Råhvidt til lysegult granulat. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af svin inficeret med _Ascaris suum _(voksne, intestinale og migrerende larvestadier) som er modtagelige for fenbendazol. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, andre benzimidazoler eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Der skal udvises forsigtighed for at forhindre følgende praksis, fordi de øger risikoen for udvikling af resistens og i sidste ende kan resultere i ineffektiv behandling: _dk_hum_54241_spc.doc_ _Side 1 af 5_ For hyppig og gentagen anvendelse af anthelmintika fra samme klasse i en længere periode. Underdosering, der kan skyldes underestimering af legemsvægt, forkert administration af lægemidlet eller manglende kalibrering af doseringsudstyr (hvis relevant). Formodede kliniske tilfælde af resistens over for anthelmintika bør undersøges nærmere ved hjælp af relevante test (fx “Faecal Egg Count Reduction Test”). Hvis resultatet af testen/testene kraftigt tyder på resistens over for et bestemt anthelmintika, bør der anvendes et anthelmintika fra en anden farmakologisk klasse og med en anden virkningsmekanisme. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Ingen SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Embryotoksisk effekt kan ikke udelukkes. Gravide kvinder, der håndterer lægemidlet, bør udvise ekstra forsigtighed. Dette lægemiddel kan være toksisk for mennesker efter indtagelse. Utilsigtet indtagelse af dette lægemiddel bør undgås. I tilfælde af indtagelse ved hændeligt uheld skal munden skylles med rigelig Prečítajte si celý dokument