Pigfen 40 mg/g granulat

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

Fenbendazol

Disponibil de la:

Huvepharma NV

Codul ATC:

QP52AC13

INN (nume internaţional):

fenbendazole

Dozare:

40 mg/g

Forma farmaceutică:

granulat

Grupul Terapeutică:

Svin

Data de autorizare:

2015-04-08

Caracteristicilor produsului

14. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PIGFEN, GRANULAT
0.
D.SP.NR.
29300
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Pigfen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g indeholder
AKTIVT STOF:
Fenbendazol 40 mg
HJÆLPESTOFFER
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Granulat
Råhvidt til lysegult granulat.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af svin inficeret med _Ascaris suum _(voksne, intestinale
og migrerende
larvestadier) som er modtagelige for fenbendazol.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof, andre
benzimidazoler eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Der skal udvises forsigtighed for at forhindre følgende praksis,
fordi de øger risikoen for
udvikling af resistens og i sidste ende kan resultere i ineffektiv
behandling:
_dk_hum_54241_spc.doc_
_Side 1 af 5_

For hyppig og gentagen anvendelse af anthelmintika fra samme klasse i
en længere
periode.

Underdosering, der kan skyldes underestimering af legemsvægt, forkert
administration af lægemidlet eller manglende kalibrering af
doseringsudstyr (hvis
relevant).
Formodede kliniske tilfælde af resistens over for anthelmintika bør
undersøges nærmere
ved hjælp af relevante test (fx “Faecal Egg Count Reduction
Test”). Hvis resultatet af
testen/testene kraftigt tyder på resistens over for et bestemt
anthelmintika, bør der
anvendes et anthelmintika fra en anden farmakologisk klasse og med en
anden
virkningsmekanisme.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ingen
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Embryotoksisk effekt kan ikke udelukkes. Gravide kvinder, der
håndterer lægemidlet, bør
udvise ekstra forsigtighed.
Dette lægemiddel kan være toksisk for mennesker efter indtagelse.
Utilsigtet indtagelse af dette lægemiddel bør undgås.
I tilfælde af indtagelse ved hændeligt uheld skal munden skylles med
rigelig