PHL-LAMOTRIGINE Comprimé

Krajina: Kanada

Jazyk: francúzština

Zdroj: Health Canada

Aktívna zložka:

Lamotrigine

Dostupné z:

PHARMEL INC

ATC kód:

N03AX09

INN (Medzinárodný Name):

LAMOTRIGINE

Dávkovanie:

25MG

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

Lamotrigine 25MG

Spôsob podávania:

Orale

Počet v balení:

100/500

Typ predpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Prehľad produktov:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0127134003; AHFS:

Stav Autorizácia:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Dátum Autorizácia:

2017-09-13

Súhrn charakteristických

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PHL-LAMOTRIGINE
Comprimés de lamotrigine, USP
25 mg, 100 mg et 150 mg
ANTIÉPILEPTIQUE
PHARMEL INC.
6111 Avenue Royalmount, bureau 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
Date de révision :
15 juin 2016
Numéro de contrôle de la présentation : 194956
PM - Second Language - Non-Annotated
Pg. 1
_ _
_phl-LAMOTRIGINE Monographie de produit Page 2 de 53 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .........
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.................................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
....................................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..........................................................................
21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
26
SURDOSAGE........................................................................................................................
31
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.................................................. 31
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
........................................................................................
36
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
..................... 36
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 37
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................... 37
ESSAIS CLINIQUES
............................................................................................................
38
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................