PHL-LAMOTRIGINE Comprimé

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Lamotrigine

Διαθέσιμο από:

PHARMEL INC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX09

INN (Διεθνής Όνομα):

LAMOTRIGINE

Δοσολογία:

25MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

Lamotrigine 25MG

Οδός χορήγησης:

Orale

Μονάδες σε πακέτο:

100/500

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0127134003; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Ημερομηνία της άδειας:

2017-09-13

Αρχείο Π.Χ.Π.

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PHL-LAMOTRIGINE
Comprimés de lamotrigine, USP
25 mg, 100 mg et 150 mg
ANTIÉPILEPTIQUE
PHARMEL INC.
6111 Avenue Royalmount, bureau 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
Date de révision :
15 juin 2016
Numéro de contrôle de la présentation : 194956
PM - Second Language - Non-Annotated
Pg. 1
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_phl-LAMOTRIGINE Monographie de produit Page 2 de 53 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .........
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.................................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
....................................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..........................................................................
21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
26
SURDOSAGE........................................................................................................................
31
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.................................................. 31
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
........................................................................................
36
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
..................... 36
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 37
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................... 37
ESSAIS CLINIQUES
............................................................................................................
38
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................