Krajina: Holandsko
Jazyk: holandčina
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FENYLBUTAZON
Eurovet Animal Health BV
QM01AA01
PHENYLBUTAZONE
Oplossing voor injectie
FENYLBUTAZON 200 mg/ml,
Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden
Phenylbutazone
Nationaal
1997-09-03
BD/2009/REG NL 2200/Zaak 71824 IN OVEREENSTEMMING MET DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, GEZIEN HET VERZOEK VAN Eurovet Animal Health BV TE BLADEL D.D. 3 september 1997 TOT REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL PHENYLBUTAZON 20% PRO INJ. ; GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET (STB.1985,410); GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN; BESLUIT: 1. DE REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL PHENYLBUTAZON 20% PRO INJ. , INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 2200 , ZOALS AANGEVRAAGD D.D. 3 september 1997 , IS GEWIJZIGD. 2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL PHENYLBUTAZON 20% PRO INJ. , INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 2200 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT. 3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL PHENYLBUTAZON 20% PRO INJ., INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 2200 TREFT U AAN ALS BIJLAGE B BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT. 4. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING. DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, voor deze: HET HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN, BD/2009/REG NL 2200 2 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2009/REG NL 2200 3 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL PHENYLBUTAZON 20% PRO INJ., oplossing voor injectie voor honden. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL Fenylbutazon 200 mg HULPSTOFFEN: Benzylalcohol 9,0 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Arthritis, tendinitis, gewrichts- en spierreuma, stuwingsprocessen, hyperthermie, thermoplegie en inflammatoire complicaties na trauma of microbiële aandoeningen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij maagdarm-, nier- en leveraandoeningen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS - Niet toepassen bij zeer jonge d Prečítajte si celý dokument