Phenylbutazon 20% pro inj., oplossing voor injectie voor honden.

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

FENYLBUTAZON

Tilgængelig fra:

Eurovet Animal Health BV

ATC-kode:

QM01AA01

INN (International Name):

PHENYLBUTAZONE

Lægemiddelform:

Oplossing voor injectie

Sammensætning:

FENYLBUTAZON 200 mg/ml,

Indgivelsesvej:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

Recept type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutisk gruppe:

Honden

Terapeutisk område:

Phenylbutazone

Autorisation status:

Nationaal

Autorisation dato:

1997-09-03

Produktets egenskaber

BD/2009/REG NL 2200/Zaak 71824
IN OVEREENSTEMMING MET DE
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
GEZIEN HET VERZOEK VAN
Eurovet Animal Health BV
TE
BLADEL
D.D.
3 september
1997
TOT REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PHENYLBUTAZON 20% PRO INJ.
;
GELET OP DE ARTIKELEN 3,
4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET
(STB.1985,410);
GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;
BESLUIT:
1. DE REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PHENYLBUTAZON 20% PRO INJ.
,
INGESCHREVEN ONDER NUMMER
REG NL 2200
, ZOALS AANGEVRAAGD D.D.
3 september
1997
, IS GEWIJZIGD.
2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET
DIERGENEESMIDDEL
PHENYLBUTAZON 20% PRO INJ.
, INGESCHREVEN ONDER NUMMER
REG NL 2200 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE
BIJSLUITER
BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL
PHENYLBUTAZON 20% PRO INJ.,
INGESCHREVEN ONDER NUMMER
REG NL 2200 TREFT U AAN ALS BIJLAGE B BEHORENDE
BIJ DIT BESLUIT.
4. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
voor deze:
HET HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN,
BD/2009/REG NL 2200
2
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2009/REG NL 2200
3
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PHENYLBUTAZON 20% PRO INJ., oplossing voor injectie voor honden.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL
Fenylbutazon
200 mg
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol
9,0 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Arthritis, tendinitis, gewrichts- en spierreuma, stuwingsprocessen,
hyperthermie, thermoplegie
en inflammatoire complicaties na trauma of microbiële aandoeningen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij maagdarm-, nier- en leveraandoeningen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
-
Niet toepassen bij zeer jonge d