Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TILOSINA FOSFATO
HUVEPHARMA NV
QJ01FA90
TILOSINE PHOSPHATE
GRANULADO
TILOSINA FOSFATO 20000
VÍA ORAL
Bolsa de 1 Kg, Bolsa de 5 Kg, PHARMASIN 20.000 UI/g GRANULADO ORAL PARA PORCINO Bolsa de 1 Kg # PHARMASIN 20 mg/g GRANULADO ORAL, PHARMASIN 20.000 UI/g GRANULADO ORAL PARA PORCINO Bolsa de 1 Kg # PHARMASIN 20.000 UI/g GRANULADO ORAL PARA PORCINO Bolsa de 1 Kg, PHARMASIN 20.000 UI/g GRANULADO ORAL PARA PORCINO Bolsa de 5 Kg # PHARMASIN 20.000 UI/g GRANULADO ORAL PARA PORCINO Bolsa de 5 Kg
con receta
Porcino
Tilosina
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Porcino: Adenomatosis intestinal porcina producida por Lawsonia intracellularis; Indicaciones especie Porcino: Enteropatía hemorrágica proliferativa porcina producida por Lawsonia intracellularis; Indicaciones especie Porcino: Ileitis proliferativa producida por Lawsonia intracellularis; Contraindicaciones especie 7: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 7: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie 7: Equidos; Contraindicaciones especie 7: Vacunas; Contraindicaciones especie 7: No usar en caso de resistencia cruzada a macrólidos; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Lincosamidas; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Prolapso anal; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Diarrea; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Eritema; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Prurito; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Edema anal; Tiempos de espera especie Porcino Carne 1 Días
Autorizado, 578142 Autorizado, 578143 Autorizado, 578142 Suspenso, 578143 Suspenso
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Pharmasin 20.000 UI/g Granulado oral para porcino 2. COMPOSICIÓN Cada gramo contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Tilosina (como fosfato de tilosina): 20.000 UI Granulado de flujo libre y color marrón claro. 3. ESPECIES DE DESTINO Porcino 4. INDICACIONES DE USO Porcino: Tratamiento y metafilaxis de signos clínicos de enteritis proliferativa porcina (adenomatosis intestinal porcina, enteropatía hemorrágica proliferativa, ileítis) asociada con _ Lawsonia intracellularis_ cuando la enfermedad ha sido diagnosticada a nivel de grupo. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, otros macrólidos o a alguno de los excipientes. No usar en animales a los que se les aplicaron vacunas sensibles a la tilosina, al mismo tiempo o hasta 1 semana antes. No usar en animales con trastornos hepáticos. No usar en equino - peligro de inflamación del ciego. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: Este medicamento veterinario es sólo para administración en pequeñas cantidades de pienso para el con- sumo inmediato, para animales en forma individual. Los animales con infecciones agudas pueden llegar a comer menos y deben ser tratados primero con un medicamento veterinario inyectable adecuado. Debido a la probable variabilidad (tiempo, datos geográficos) en la susceptibilidad de las bacterias a la tilosina, se recomienda la obtención de muestras bacteriológicas y pruebas de susceptibilidad. El uso inapropiado del medicamento veterinario puede aumentar la prevalencia de resistencia bacteriana a la tilosina y otros macrólidos. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los ani- males: La tilosina puede producir irritación. Los macrólidos como l Prečítajte si celý dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Pharmasin 20.000 UI/g Granulado oral para porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Tilosina (como fosfato de tilosina): 20.000 UI EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES Harina de trigo Hidrógenofosfato de potasio (E340) Almidón pregelatinizado (patata) Granulado de flujo libre y color marrón claro. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Porcino: Tratamiento y metafilaxis de signos clínicos de enteritis proliferativa porcina (adenomatosis intestinal porcina, enteropatía hemorrágica proliferativa, ileítis) asociada con _ Lawsonia intracellularis_ cuando la enfermedad ha sido diagnosticada a nivel de grupo. 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, otros macrólidos o a alguno de los excipientes. No usar en caso de sospecha de resistencia cruzada a otros macrólidos (resistencia a MLS). No usar en animales a los que se les aplicaron vacunas sensibles a la tilosina, al mismo tiempo o hasta 1 semana antes. No usar en animales con trastornos hepáticos. No usar en equino - peligro de inflamación del ciego. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Ninguna. 3.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: Este medicamento veterinario es sólo para administración en pequeñas cantidades de pienso para el con- sumo inmediato, para animales en forma individual. Los animales con infecciones agudas pueden llegar a comer menos y deben ser tratados primero con un medicamento vete Prečítajte si celý dokument