PHARMASIN 20.000 UI/g GRANULADO ORAL PARA PORCINO # PHARMASIN 20 mg/g GRANULADO ORAL PARA PORCINO

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

TILOSINA FOSFATO

Available from:

HUVEPHARMA NV

ATC code:

QJ01FA90

INN (International Name):

TILOSINE PHOSPHATE

Pharmaceutical form:

GRANULADO

Composition:

TILOSINA FOSFATO 20000

Administration route:

VÍA ORAL

Units in package:

Bolsa de 1 Kg, Bolsa de 5 Kg, PHARMASIN 20.000 UI/g GRANULADO ORAL PARA PORCINO Bolsa de 1 Kg # PHARMASIN 20 mg/g GRANULADO ORAL, PHARMASIN 20.000 UI/g GRANULADO ORAL PARA PORCINO Bolsa de 1 Kg # PHARMASIN 20.000 UI/g GRANULADO ORAL PARA PORCINO Bolsa de 1 Kg, PHARMASIN 20.000 UI/g GRANULADO ORAL PARA PORCINO Bolsa de 5 Kg # PHARMASIN 20.000 UI/g GRANULADO ORAL PARA PORCINO Bolsa de 5 Kg

Prescription type:

con receta

Therapeutic group:

Porcino

Therapeutic area:

Tilosina

Product summary:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Porcino: Adenomatosis intestinal porcina producida por Lawsonia intracellularis; Indicaciones especie Porcino: Enteropatía hemorrágica proliferativa porcina producida por Lawsonia intracellularis; Indicaciones especie Porcino: Ileitis proliferativa producida por Lawsonia intracellularis; Contraindicaciones especie 7: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 7: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie 7: Equidos; Contraindicaciones especie 7: Vacunas; Contraindicaciones especie 7: No usar en caso de resistencia cruzada a macrólidos; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Lincosamidas; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Prolapso anal; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Diarrea; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Eritema; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Prurito; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Edema anal; Tiempos de espera especie Porcino Carne 1 Días

Authorization status:

Autorizado, 578142 Autorizado, 578143 Autorizado, 578142 Suspenso, 578143 Suspenso

Authorization date:

2014-12-04

Patient Information leaflet

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Pharmasin
20.000 UI/g Granulado oral para porcino
2.
COMPOSICIÓN
Cada gramo contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Tilosina (como fosfato de tilosina): 20.000 UI
Granulado de flujo libre y color marrón claro.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.
INDICACIONES DE USO
Porcino: Tratamiento y metafilaxis de signos clínicos de enteritis
proliferativa porcina (adenomatosis
intestinal porcina, enteropatía hemorrágica proliferativa, ileítis)
asociada con _ Lawsonia intracellularis_
cuando la enfermedad ha sido diagnosticada a nivel de grupo.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, otros
macrólidos o a alguno de los excipientes.
No usar en animales a los que se les aplicaron vacunas sensibles a la
tilosina, al mismo tiempo o hasta 1
semana antes.
No usar en animales con trastornos hepáticos.
No usar en equino - peligro de inflamación del ciego.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Este medicamento veterinario es sólo para administración en
pequeñas cantidades de pienso para el con-
sumo inmediato, para animales en forma individual. Los animales con
infecciones agudas pueden llegar a
comer menos y deben ser tratados primero con un medicamento
veterinario inyectable adecuado.
Debido a la probable variabilidad (tiempo, datos geográficos) en la
susceptibilidad de las bacterias a la
tilosina, se recomienda la obtención de muestras bacteriológicas y
pruebas de susceptibilidad.
El uso inapropiado del medicamento veterinario puede aumentar la
prevalencia de resistencia bacteriana a
la tilosina y otros macrólidos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
La tilosina puede producir irritación. Los macrólidos como l

Summary of Product characteristics

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Pharmasin
20.000 UI/g Granulado oral para porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Tilosina (como fosfato de tilosina): 20.000 UI
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
Harina de trigo
Hidrógenofosfato de potasio (E340)
Almidón pregelatinizado (patata)
Granulado de flujo libre y color marrón claro.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino: Tratamiento y metafilaxis de signos clínicos de enteritis
proliferativa porcina (adenomatosis
intestinal porcina, enteropatía hemorrágica proliferativa, ileítis)
asociada con _ Lawsonia intracellularis_
cuando la enfermedad ha sido diagnosticada a nivel de grupo.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, otros
macrólidos o a alguno de los excipientes.
No usar en caso de sospecha de resistencia cruzada a otros macrólidos
(resistencia a MLS).
No usar en animales a los que se les aplicaron vacunas sensibles a la
tilosina, al mismo tiempo o hasta 1
semana antes.
No usar en animales con trastornos hepáticos.
No usar en equino - peligro de inflamación del ciego.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Este medicamento veterinario es sólo para administración en
pequeñas cantidades de pienso para el con-
sumo inmediato, para animales en forma individual. Los animales con
infecciones agudas pueden llegar a
comer menos y deben ser tratados primero con un medicamento
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