Pharmalgen Insektengiftextrakt Apis mellifera 120µg Poudre et Solvant pour solution Injectable

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

api melliferae venenum

Dostupné z:

ALK-Abelló AG

ATC kód:

V01AA07

INN (Medzinárodný Name):

apis melliferae venenum

Forma lieku:

Poudre et Solvant pour solution Injectable

Zloženie:

Praeparatio cryodesiccata: apis melliferae venenum 120 µg, mannitolum, albuminum seri humani, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum q.s. ad pH, pro vitro. Solvens: albuminum seri humani, natrii chloridum corresp. natrium 3.5 mg, phenolum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml. Solutio reconstituta: apis melliferae venenum 100 µg, mannitolum, albuminum seri humani, natrii chloridum, phenolum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.5 mg.

Trieda:

A

Terapeutické skupiny:

Allergène: Agent Thérapeutique

Terapeutické oblasti:

Désensibilisation

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Packungsgrößenänderung, Herstellung der Lösungen
Pharmalgen® Apis mellifera / Vespula spp. / Albumin Diluent
Composition
Principes actifs:
Pharmalgen® Apis mellifera: venin d’abeille.
Pharmalgen® Vespula spp.: venin de guêpe.
Pharmalgen® Albumin Diluent: sans objet.
Excipients:
Pharmalgen Apis mellifera, Pharmalgen Vespula spp.
Lyophilisat: mannitolum, albuminum seri humani, acidum hydrochloricum
aut natrii hydroxidum q.s.
ad pH pro vitro.
Pharmalgen Albumin Diluent
Albuminum seri humani, natrii chloridum, conserv: phenolum 4 mg, aqua
q.s. ad solutionem pro
1 ml.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Pharmalgen Apis mellifera, Pharmalgen Vespula spp.
Poudre et solvant pour la fabrication d’une solution injectable.
Chaque flacon de Pharmalgen contient 120 µg de venin d’insecte.
Après reconstitution avec 1,2 ml
de Pharmalgen Albumin Diluent, le flacon contient 100 µg/ml de venin
d’insecte.
Un mode d’emploi pour la reconstitution et la dilution du produit
avant l’administration se trouve
sous «Remarques particulières/Remarques concernant la
manipulation».
Pharmalgen Albumin Diluent
Solvant pour la reconstitution de Pharmalgen Apis mellifera ou Vespula
spp.
1 flacon contient 5 ml de solvant.
Pharmalgen Albumin Diluent convient uniquement pour la reconstitution
du lyophilisat de
Pharmalgen Apis mellifera ou Vespula spp.
Pharmalgen Albumin Diluent ne doit pas être utilisé seul.
Indications/Possibilités d’emploi
Tests cutanés et traitement causal (immunothérapie
spécifique/hyposensibilisation/vaccin contre les
allergies) des réactions allergiques de type immédiat (allergies de
type I) causées par les piqûres
d’abeilles ou de guêpes.
Avant le début du traitement, il faut confirmer l’allergie au venin
d’insecte correspondant par
l’examen de l’anamnèse et la réalisation de diagnostics in vivo
et/ou in vitro.
Les préparations de Pharmalgen sont employées pour
l’immunothérapie spécifique et les tests
cutanés.
Diagnostic (tests cu