Country: Switzerland
Bahasa: Perancis
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
api melliferae venenum
ALK-Abelló AG
V01AA07
apis melliferae venenum
Poudre et Solvant pour solution Injectable
Praeparatio cryodesiccata: apis melliferae venenum 120 µg, mannitolum, albuminum seri humani, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum q.s. ad pH, pro vitro. Solvens: albuminum seri humani, natrii chloridum corresp. natrium 3.5 mg, phenolum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml. Solutio reconstituta: apis melliferae venenum 100 µg, mannitolum, albuminum seri humani, natrii chloridum, phenolum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.5 mg.
A
Allergène: Agent Thérapeutique
Désensibilisation
zugelassen
1970-01-01
FACHINFORMATION Packungsgrößenänderung, Herstellung der Lösungen Pharmalgen® Apis mellifera / Vespula spp. / Albumin Diluent Composition Principes actifs: Pharmalgen® Apis mellifera: venin d’abeille. Pharmalgen® Vespula spp.: venin de guêpe. Pharmalgen® Albumin Diluent: sans objet. Excipients: Pharmalgen Apis mellifera, Pharmalgen Vespula spp. Lyophilisat: mannitolum, albuminum seri humani, acidum hydrochloricum aut natrii hydroxidum q.s. ad pH pro vitro. Pharmalgen Albumin Diluent Albuminum seri humani, natrii chloridum, conserv: phenolum 4 mg, aqua q.s. ad solutionem pro 1 ml. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Pharmalgen Apis mellifera, Pharmalgen Vespula spp. Poudre et solvant pour la fabrication d’une solution injectable. Chaque flacon de Pharmalgen contient 120 µg de venin d’insecte. Après reconstitution avec 1,2 ml de Pharmalgen Albumin Diluent, le flacon contient 100 µg/ml de venin d’insecte. Un mode d’emploi pour la reconstitution et la dilution du produit avant l’administration se trouve sous «Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation». Pharmalgen Albumin Diluent Solvant pour la reconstitution de Pharmalgen Apis mellifera ou Vespula spp. 1 flacon contient 5 ml de solvant. Pharmalgen Albumin Diluent convient uniquement pour la reconstitution du lyophilisat de Pharmalgen Apis mellifera ou Vespula spp. Pharmalgen Albumin Diluent ne doit pas être utilisé seul. Indications/Possibilités d’emploi Tests cutanés et traitement causal (immunothérapie spécifique/hyposensibilisation/vaccin contre les allergies) des réactions allergiques de type immédiat (allergies de type I) causées par les piqûres d’abeilles ou de guêpes. Avant le début du traitement, il faut confirmer l’allergie au venin d’insecte correspondant par l’examen de l’anamnèse et la réalisation de diagnostics in vivo et/ou in vitro. Les préparations de Pharmalgen sont employées pour l’immunothérapie spécifique et les tests cutanés. Diagnostic (tests cu Baca dokumen lengkap