Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
éthinylestradiol
EXELTIS HEALTHCARE SL
G03AA12
ethinyl estradiol
0,02 mg
comprimé
composition pour un comprimé > éthinylestradiol : 0,02 mg > drospirénone : 3 mg
liste I
Progestatifs et Estrogènes. Associations Fixes
34009 550 ou 8 7 - 5 plaquette(s) de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 6 0 - 1 plaquette(s) de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2016-12-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/03/2019 Dénomination du médicament PERYNELLA 0,02 mg/3 mg comprimé pelliculé Ethinylestradiol/Drospirénone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) : · Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement. · Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus. · Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »). Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que PERYNELLA 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PERYNELLA 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre PERYNELLA 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PERYNELLA 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PERYNELLA 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/03/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PERYNELLA 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 0,02 mg d'éthinylestradiol et 3 mg de drospirénone. Excipients à effet connu : Lactose monohydraté 44 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé rose et rond de diamètre de 5,7 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Contraception orale. La décision de prescrire PERYNELLA doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à PERYNELLA en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2. Posologie et mode d'administration Avant de commencer à prendre PERYNELLA pour la première fois vous devez parler avec votre médecin de la manière de prendre ce médicament durant les différentes phases. Voie d'administration : voie orale. Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près à la même heure, si besoin avec un peu de liquide. La prise des comprimés doit toujours se faire sans interruption pendant un minimum de 24 jours. PERYNELLA peut être pris sans interruption pendant une période maximum de 120 jours, après laquelle une pause de 4 jours sans prise de comprimés doit être observée. L’administration consiste en 2 phases : Une phase obligatoire (jours 1 -24) Au début du traitement, les comprimés de PERYNELLA doivent être pris sans interruption pendant un minimum de 24 jours, par la suite, la femme peut soit : · Respecter une pause de 4 jours sans comprimés · ou continuer à prendre les comprimés jusqu’à un maximum de 120 jours (voir phase flexible ci-dessous) 2. Une phase flexible (jours 25 - 120) Au cours des jours 25 à 120, les comprimés peuvent être pris sans interruption Prečítajte si celý dokument