PERYNELLA 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

éthinylestradiol

Tilgængelig fra:

EXELTIS HEALTHCARE SL

ATC-kode:

G03AA12

INN (International Name):

ethinyl estradiol

Dosering:

0,02 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > éthinylestradiol : 0,02 mg > drospirénone : 3 mg

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

Progestatifs et Estrogènes. Associations Fixes

Produkt oversigt:

34009 550 ou 8 7 - 5 plaquette(s) de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 6 0 - 1 plaquette(s) de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2016-12-08

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/03/2019
Dénomination du médicament
PERYNELLA 0,02 mg/3 mg comprimé pelliculé
Ethinylestradiol/Drospirénone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant
la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4
semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir
rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PERYNELLA 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PERYNELLA 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre PERYNELLA 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERYNELLA 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERYNELLA 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/03/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERYNELLA 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 0,02 mg d'éthinylestradiol et 3
mg de drospirénone.
Excipients à effet connu : Lactose monohydraté 44 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rose et rond de diamètre de 5,7 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire PERYNELLA doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque de la patiente, notamment ses
facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du
risque de TEV associé à PERYNELLA en comparaison
aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3
et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Avant de commencer à prendre PERYNELLA pour la première fois vous
devez parler avec votre médecin de la manière de
prendre ce médicament durant les différentes phases.
Voie d'administration : voie orale.
Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près à la
même heure, si besoin avec un peu de liquide. La prise des
comprimés doit toujours se faire sans interruption pendant un minimum
de 24 jours.
PERYNELLA peut être pris sans interruption pendant une période
maximum de 120 jours, après laquelle une pause de 4
jours sans prise de comprimés doit être observée.
L’administration consiste en 2 phases :
Une phase obligatoire (jours 1 -24)
Au début du traitement, les comprimés de PERYNELLA doivent être
pris sans interruption pendant un minimum de 24 jours,
par la suite, la femme peut soit :
·
Respecter une pause de 4 jours sans comprimés
·
ou continuer à prendre les comprimés jusqu’à un maximum de 120
jours (voir phase flexible ci-dessous)
2. Une phase flexible (jours 25 - 120)
Au cours des jours 25 à 120, les comprimés peuvent être pris sans
interruption