PERSEN forte

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Zentiva, k.s., Česká republika

ATC kód:

N05CM09

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

cps dur 20(2x10)x87,5 mg/17,5 mg/17,5 mg (blis.PVC/PCTFE/Al); cps dur 40(4x10)x87,5 mg/17,5 mg/17,5 mg (blis.PVC/PCTFE/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

94 - FYTOPHARMACA

Terapeutické oblasti:

Valeriána lekárska

Prehľad produktov:

cps dur 40(4x10)x87,5 mg/17,5 mg/17,5 mg (blis.PVC/PCTFE/Al); cps dur 20(2x10)x87,5 mg/17,5 mg/17,5 mg (blis.PVC/PCTFE/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1993-09-22

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03359-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PERSEN FORTE
87,5 MG/17,5 MG/17,5 MG TVRDÉ KAPSULY
suchý vodno-alkoholový extrakt z koreňa valeriány lekárskej
suchý extrakt z listu medovky lekárskej
suchý extrakt z listu mäty piepornej
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka ak akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo ak sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je PERSEN forte a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete PERSEN forte
3.
Ako užívať PERSEN forte
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať PERSEN forte
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PERSEN FORTE A NA ČO SA POUŽÍVA
PERSEN forte je rastlinný liek, ktorý má mierne upokojujúci
účinok.
Koreň valeriány má upokojujúci účinok. Zmierňuje príznaky
nervového napätia. Pri nespavosti
pomáha zaspať.
List medovky prispieva k upokojujúcemu účinku lieku.
List mäty sa tradične používa spolu s koreňom valeriány v
rastlinných prípravkoch, ktoré majú
upokojujúce účinky.
PERSEN forte je vhodný ako úvodná liečba miernych porúch, kde
použitie silných liekov na
upokojenie nie je opodstatnené.
PERSEN forte sa odporúča na zmiernenie ľahkých prechodných foriem
nervového nap�

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2021/03933-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
PERSEN forte
87,5 mg/17,5 mg/17,5 mg tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá kapsula obsahuje:
-
87,5 mg suchého vodno-alkoholového extraktu z koreňa valeriány
lekárskej (4-7:1), rozpúšťadlo:
70 % etanol v/v
-
17,5 mg suchého extraktu z listu medovky lekárskej (3-6:1),
rozpúšťadlo: 50 % etanol v/v
-
17,5 mg suchého extraktu z listu mäty piepornej (3-6:1),
rozpúšťadlo: 40 % etanol v/v.
Pomocné látky so známym účinkom: monohydrát laktózy
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá kapsula.
PERSEN forte sú tvrdé kapsuly zložené z červenohnedého vrchnáku
a tela, veľkosti 2, obsahujúca
hnedý prášok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEU
TICKÉ INDIKÁCIE
PERSEN forte je rastlinný liek, ktorý sa odporúča na zmiernenie
ľahkých prechodných foriem
nervového napätia (ako denné sedatívum pri psychickej záťaži,
nepokoji, podráždenosti) a/alebo
dočasných ťažkostiach so zaspávaním.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
DOSPELÍ A
DOSPIEVAJÚCI STARŠÍ AKO 12 ROKOV:
Pri psychickej záťaži, nepokoji alebo podráždenosti sa odporúča
užívať 2 kapsuly PERSENU forte 2-
krát denne.
Pri nespavosti sa odporúča užiť 2 kapsuly jednu hodinu pred
spaním.
PERSEN forte má pozvoľný nástup účinku. Na dosiahnutie
optimálneho liečebného účinku sa
odporúča pokračovať v užívaní minimálne 2 týždne.
Trvanie liečby nie je obmedzené. Pri dlhodobej liečbe
odporúčanými dávkami PERSENU forte sa
nevyskytla lieková závislosť alebo abstinenčné príznaky.
Ak sa symptómy ochorenia zhoršia alebo sa nezlepšia do 14 dní, je
potrebné, aby pacient takýto stav
konzultoval s lekárom.
_Pediatrická populácia_
_ _
Používanie tohto lieku u detí mladších ako 12 rokov sa
neodporúča z dôvodu chýbajúcich skúseností.
Spôsob podávania
Príloha č. 1 k notifiká