Land: Slovakia
Språk: slovakisk
Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Zentiva, k.s., Česká republika
N05CM09
perorálne použitie
cps dur 20(2x10)x87,5 mg/17,5 mg/17,5 mg (blis.PVC/PCTFE/Al); cps dur 40(4x10)x87,5 mg/17,5 mg/17,5 mg (blis.PVC/PCTFE/Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
94 - FYTOPHARMACA
Valeriána lekárska
cps dur 40(4x10)x87,5 mg/17,5 mg/17,5 mg (blis.PVC/PCTFE/Al); cps dur 20(2x10)x87,5 mg/17,5 mg/17,5 mg (blis.PVC/PCTFE/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1993-09-22
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03359-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PERSEN FORTE 87,5 MG/17,5 MG/17,5 MG TVRDÉ KAPSULY suchý vodno-alkoholový extrakt z koreňa valeriány lekárskej suchý extrakt z listu medovky lekárskej suchý extrakt z listu mäty piepornej POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka ak akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo ak sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je PERSEN forte a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete PERSEN forte 3. Ako užívať PERSEN forte 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať PERSEN forte 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE PERSEN FORTE A NA ČO SA POUŽÍVA PERSEN forte je rastlinný liek, ktorý má mierne upokojujúci účinok. Koreň valeriány má upokojujúci účinok. Zmierňuje príznaky nervového napätia. Pri nespavosti pomáha zaspať. List medovky prispieva k upokojujúcemu účinku lieku. List mäty sa tradične používa spolu s koreňom valeriány v rastlinných prípravkoch, ktoré majú upokojujúce účinky. PERSEN forte je vhodný ako úvodná liečba miernych porúch, kde použitie silných liekov na upokojenie nie je opodstatnené. PERSEN forte sa odporúča na zmiernenie ľahkých prechodných foriem nervového nap Les hele dokumentet
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03933-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU PERSEN forte 87,5 mg/17,5 mg/17,5 mg tvrdé kapsuly 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá kapsula obsahuje: - 87,5 mg suchého vodno-alkoholového extraktu z koreňa valeriány lekárskej (4-7:1), rozpúšťadlo: 70 % etanol v/v - 17,5 mg suchého extraktu z listu medovky lekárskej (3-6:1), rozpúšťadlo: 50 % etanol v/v - 17,5 mg suchého extraktu z listu mäty piepornej (3-6:1), rozpúšťadlo: 40 % etanol v/v. Pomocné látky so známym účinkom: monohydrát laktózy Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tvrdá kapsula. PERSEN forte sú tvrdé kapsuly zložené z červenohnedého vrchnáku a tela, veľkosti 2, obsahujúca hnedý prášok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEU TICKÉ INDIKÁCIE PERSEN forte je rastlinný liek, ktorý sa odporúča na zmiernenie ľahkých prechodných foriem nervového napätia (ako denné sedatívum pri psychickej záťaži, nepokoji, podráždenosti) a/alebo dočasných ťažkostiach so zaspávaním. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie DOSPELÍ A DOSPIEVAJÚCI STARŠÍ AKO 12 ROKOV: Pri psychickej záťaži, nepokoji alebo podráždenosti sa odporúča užívať 2 kapsuly PERSENU forte 2- krát denne. Pri nespavosti sa odporúča užiť 2 kapsuly jednu hodinu pred spaním. PERSEN forte má pozvoľný nástup účinku. Na dosiahnutie optimálneho liečebného účinku sa odporúča pokračovať v užívaní minimálne 2 týždne. Trvanie liečby nie je obmedzené. Pri dlhodobej liečbe odporúčanými dávkami PERSENU forte sa nevyskytla lieková závislosť alebo abstinenčné príznaky. Ak sa symptómy ochorenia zhoršia alebo sa nezlepšia do 14 dní, je potrebné, aby pacient takýto stav konzultoval s lekárom. _Pediatrická populácia_ _ _ Používanie tohto lieku u detí mladších ako 12 rokov sa neodporúča z dôvodu chýbajúcich skúseností. Spôsob podávania Príloha č. 1 k notifiká Les hele dokumentet