Krajina: Fínsko
Jazyk: fínčina
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Perindopril tert-butylamine
ORION CORPORATION
C09AA04
Perindopril tert-butylamine
4 mg
tabletti
Kaupan: 90 (VNR-numero: 165255) Ei kaupan: 14, 20, 28, 30 (VNR-numero: 045673), 56, 60, 100
Resepti: 90 Ei kaupan: 14, 20, 28, 30, 56, 60, 100
perindopriili
Substituutioryhmä: 0104
Myyntilupa myönnetty
2012-07-04
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PERINDOPRIL ORION 4 MG TABLETIT PERINDOPRIL ORION 8 MG TABLETIT perindopriili-_tert_-butyyliamiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Perindopril Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Perindopril Orion -tabletteja 3. Miten Perindopril Orion -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Perindopril Orion -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PERINDOPRIL ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Perindopril Orion on angiotensiinikonvertaasin estäjä (ACE:n estäjä). Lääkkeen vaikutuksesta verisuonet laajenevat, minkä ansiosta sydämen on helpompi pumpata niihin verta. Perindopril Orion 4 mg:n tabletteja käytetään: - korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon - sydämen vajaatoiminnan (tila, jossa sydän ei jaksa pumpata tarpeeksi verta elimistön tarpeisiin) hoitoon - vähentämään sydäntapahtumien (kuten sydänkohtauksen) riskiä potilailla, joilla on hyvässä hoitotasapainossa oleva sepelvaltimotauti (tila, jossa veren saanti sydämeen on vähentynyt tai estynyt) ja joilla on jo ollut sydänkohtaus ja/tai joille on tehty leikkaus veren saannin parantamiseksi sydämeen sitä tuovia verisuonia laajentamalla. Perindopril Orion 8 mg:n tabletteja käytetään: - k Prečítajte si celý dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Perindopril Orion 4 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 4 mg perindopriilin tertiääristä butyyliamiinisuolaa, joka vastaa 3,338 mg perindopriilia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti 62,78 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Valkoinen, pitkänomainen tabletti, jonka kummallakin puolella on jakouurre. Tabletin toisella puolella on merkintä ”PP” ja toisella puolella merkintä ”4”. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. Tabletin koko: 8,00 ± 0,10 mm x 4,00 ± 0,10 mm 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kohonnut verenpaine: Kohonneen verenpaineen hoito. Sydämen vajaatoiminta: Oireisen sydämen vajaatoiminnan hoito. Stabiili sepelvaltimotauti: Sydämen toimintahäiriöiden riskin vähentäminen potilailta, joilla on aiemmin esiintynyt sydäninfarkti ja/tai revaskularisaatiota. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS Annos määritellään jokaiselle potilaalle yksilöllisesti ottaen huomioon potilaan tilanne (ks. kohta 4.4) ja verenpainevaste. Kohonnut verenpaine Perindopriilia voidaan käyttää joko yksinään tai yhdistettynä johonkin toiseen verenpainetta alentavaan valmisteeseen (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1). Suositeltu aloitusannos on 4 mg kerran vuorokaudessa aamulla. Verenpaine voi laskea voimakkaasti ensimmäisen annoksen jälkeen potilailta, joilla reniini-angiotensiini- aldosteronijärjestelmä on erityisen aktiivinen (etenkin kun kyseessä on renovaskulaarinen hypertensio, suola- ja/tai nestevajaus, sydämen vajaatoiminta tai vaikea hypertensio). Näiden potilaiden hoito tulee aloittaa lääkärin seurannassa, ja suositeltu aloitusannos on 2 mg. Annos voidaan nostaa kuukauden hoidon jälkeen 8 mg:aan kerran vuorokaudessa. Oireista hypotensiota voi ilmetä perindopriilihoidon aloituksen jälkeen. Tämä on todennäköisempää potilailla, joita hoidetaan samanaikaisesti diureeteilla. Tällöin on suositeltavaa noudattaa varovaisuutta, Prečítajte si celý dokument