Perindopril Orion 4 mg tabletti

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Perindopril tert-butylamine

Available from:

ORION CORPORATION

ATC code:

C09AA04

INN (International Name):

Perindopril tert-butylamine

Dosage:

4 mg

Pharmaceutical form:

tabletti

Units in package:

Kaupan: 90 (VNR-numero: 165255) Ei kaupan: 14, 20, 28, 30 (VNR-numero: 045673), 56, 60, 100

Prescription type:

Resepti: 90 Ei kaupan: 14, 20, 28, 30, 56, 60, 100

Therapeutic area:

perindopriili

Product summary:

Substituutioryhmä: 0104

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2012-07-04

Patient Information leaflet

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PERINDOPRIL ORION 4 MG TABLETIT
PERINDOPRIL ORION 8 MG TABLETIT
perindopriili-_tert_-butyyliamiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Perindopril Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Perindopril Orion
-tabletteja
3.
Miten Perindopril Orion -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Perindopril Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PERINDOPRIL ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Perindopril Orion on angiotensiinikonvertaasin estäjä (ACE:n
estäjä). Lääkkeen vaikutuksesta
verisuonet laajenevat, minkä ansiosta sydämen on helpompi pumpata
niihin verta.
Perindopril Orion 4 mg:n tabletteja käytetään:
-
korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon
-
sydämen vajaatoiminnan (tila, jossa sydän ei jaksa pumpata tarpeeksi
verta elimistön tarpeisiin)
hoitoon
-
vähentämään sydäntapahtumien (kuten sydänkohtauksen) riskiä
potilailla,
joilla on hyvässä
hoitotasapainossa oleva sepelvaltimotauti (tila, jossa veren saanti
sydämeen on vähentynyt tai
estynyt) ja joilla on jo ollut sydänkohtaus ja/tai joille on tehty
leikkaus veren saannin
parantamiseksi sydämeen sitä tuovia verisuonia laajentamalla.
Perindopril Orion 8 mg:n tabletteja käytetään:
-
k

Summary of Product characteristics

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Perindopril Orion 4 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 4 mg perindopriilin tertiääristä
butyyliamiinisuolaa, joka vastaa 3,338 mg
perindopriilia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti
62,78 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen, pitkänomainen tabletti, jonka kummallakin puolella on
jakouurre. Tabletin toisella puolella on
merkintä ”PP” ja toisella puolella merkintä ”4”. Tabletin
voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. Tabletin koko:
8,00 ± 0,10 mm x 4,00 ± 0,10 mm
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kohonnut verenpaine:
Kohonneen verenpaineen hoito.
Sydämen vajaatoiminta:
Oireisen sydämen vajaatoiminnan hoito.
Stabiili sepelvaltimotauti:
Sydämen toimintahäiriöiden riskin vähentäminen potilailta,
joilla on aiemmin esiintynyt sydäninfarkti
ja/tai revaskularisaatiota.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Annos määritellään jokaiselle potilaalle yksilöllisesti ottaen
huomioon potilaan tilanne (ks. kohta 4.4) ja
verenpainevaste.
Kohonnut verenpaine
Perindopriilia voidaan käyttää joko yksinään tai yhdistettynä
johonkin toiseen verenpainetta alentavaan
valmisteeseen (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Suositeltu aloitusannos on 4 mg kerran vuorokaudessa aamulla.
Verenpaine voi laskea voimakkaasti ensimmäisen annoksen jälkeen
potilailta,
joilla reniini-angiotensiini-
aldosteronijärjestelmä on erityisen aktiivinen (etenkin kun
kyseessä on renovaskulaarinen hypertensio,
suola- ja/tai nestevajaus, sydämen vajaatoiminta tai vaikea
hypertensio). Näiden potilaiden hoito tulee
aloittaa lääkärin seurannassa, ja suositeltu aloitusannos on 2 mg.
Annos voidaan nostaa kuukauden hoidon jälkeen 8 mg:aan kerran
vuorokaudessa.
Oireista hypotensiota voi ilmetä perindopriilihoidon aloituksen
jälkeen. Tämä on todennäköisempää
potilailla, joita hoidetaan samanaikaisesti diureeteilla. Tällöin on
suositeltavaa noudattaa varovaisuutta,