Krajina: Portugalsko
Jazyk: portugalčina
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Perindopril + Indapamida
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
C09BA04
Perindopril + Indapamide
2 mg + 0.625 mg
Comprimido
Indapamida 0.625 mg ; Perindopril, tert-butilamina 2 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina
MSRM
Genérico
perindopril and diuretics
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5402334 CNPEM: 50133497 CHNM: 10038580 Não Comercializado
Autorizado
2011-08-11
APROVADO EM 11-08-2011 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Perindopril + Indapamida Ciclum 2 mg + 0,625 mg Comprimidos Perindopril + Indapamida Ciclum 4 mg + 1,25 mg Comprimidos Tert-butilamina de perindopril + indapamida Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros, o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Perindopril + Indapamida Ciclum e para que é utilizado 2. Antes de tomar Perindopril + Indapamida Ciclum 3. Como tomar Perindopril + Indapamida Ciclum 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Perindopril + Indapamida Ciclum 6. Outras informações 1. O QUE É PERINDOPRIL + INDAPAMIDA CICLUM E PARA QUE É UTILIZADO O que é Perindopril + Indapamida Ciclum Perindopril + Indapamida Ciclum é uma associação de dois componentes activos, perindopril e indapamida. Este medicamento é utilizado no tratamento da tensão arterial elevada (hipertensão). Para que é utilizado Perindopril + Indapamida Ciclum Perindopril pertence a um grupo de medicamentos chamados de Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA). Estes actuam alargando os vasos sanguíneos, o que facilita o seu coração em bombear o sangue através deles. A indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins. No entanto, a indapamida é diferente de outros medicamentos diuréticos pois só provoca um ligeiro aumento na quantidade de urina produzida. Cada um dos componentes activos reduz a tensão arterial e trabalham em conjunto para controlar a sua tensão arterial. 2. ANTES DE TOMAR PERINDOPRIL + INDAPAMIDA CICLUM NÃO t Prečítajte si celý dokument
APROVADO EM 11-08-2011 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Perindopril + Indapamida Ciclum 2 mg + 0,625 mg Comprimidos Perindopril + Indapamida Ciclum 4 mg + 1,25 mg Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Comprimidos 2 mg/0,625 mg Cada comprimido contém 2 mg de tert-butilamina de perindopril, equivalente a 1,669 mg de perindopril e 0,625 mg de indapamida. Excipientes: 58,47 mg de lactose mono-hidratada Comprimidos 4 mg/1,25 mg Cada comprimido contém 4 mg de tert-butilamina de perindopril, equivalente a 3,338 mg mg de perindopril e 1,25 mg de indapamida. Excipientes: 58,47 mg de lactose mono-hidratada Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido 2 mg + 0,625 mg: Comprimido branco, oblongo, com ranhura numa das faces e gravado com “PI” na outra face. O comprimido pode ser dividido em metades iguais. 4 mg + 1,25 mg: Comprimido branco, oblongos, com a inscrição “PI” numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipertensão essencial. Tratamento da hipertensão essencial; Perindopril + Indapamida Ciclum 4 mg + 1,25 mg está indicado em doentes cuja pressão arterial não está adequadamente controlada com perindopril isolado. 4.2 Posologia e modo de administração Via oral. APROVADO EM 11-08-2011 INFARMED A dose habitual é de um comprimido de Perindopril + Indapamida Ciclum 2 mg + 0,625 mg por dia, numa toma única, de preferência de manhã, e antes da refeição. Se a pressão arterial não estiver controlada após um mês de tratamento, a dose poderá ser duplicada. Idosos (ver secção 4.4) Iniciar o tratamento com a posologia habitual de 1 comprimido de Perindopril + Indapamida Ciclum 2 mg + 0,625 mg por dia. Doentes com compromisso da função renal (ver secção 4.4) Em caso de compromisso da função renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 ml/min), o tratamento está contra-indicado. Em doentes com compromisso da função renal moderada (depuração da creatinina Prečítajte si celý dokument