Perindopril + Indapamida Ciclum 2 mg + 0.625 mg Comprimido

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Principio attivo:

Perindopril + Indapamida

Commercializzato da:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Codice ATC:

C09BA04

INN (Nome Internazionale):

Perindopril + Indapamide

Dosaggio:

2 mg + 0.625 mg

Forma farmaceutica:

Comprimido

Composizione:

Indapamida 0.625 mg ; Perindopril, tert-butilamina 2 mg

Via di somministrazione:

Via oral

Confezione:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo di ricetta:

MSRM

Gruppo terapeutico:

Genérico

Area terapeutica:

perindopril and diuretics

Indicazioni terapeutiche:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Dettagli prodotto:

Número de Registo: 5402334 CNPEM: 50133497 CHNM: 10038580 Não Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2011-08-11

Foglio illustrativo

APROVADO EM
11-08-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Perindopril + Indapamida Ciclum 2 mg + 0,625 mg Comprimidos
Perindopril + Indapamida Ciclum 4 mg + 1,25 mg Comprimidos
Tert-butilamina de perindopril + indapamida
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros, o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Perindopril + Indapamida Ciclum e para que é utilizado
2. Antes de tomar Perindopril + Indapamida Ciclum
3. Como tomar Perindopril + Indapamida Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Perindopril + Indapamida Ciclum
6. Outras informações
1. O QUE É PERINDOPRIL + INDAPAMIDA CICLUM E PARA QUE É UTILIZADO
O que é Perindopril + Indapamida Ciclum
Perindopril
+
Indapamida
Ciclum
é
uma
associação
de
dois
componentes
activos,
perindopril e indapamida. Este medicamento é utilizado no tratamento
da tensão arterial
elevada (hipertensão).
Para que é utilizado Perindopril + Indapamida Ciclum
Perindopril pertence a um grupo de medicamentos chamados de Inibidores
da Enzima de
Conversão da Angiotensina (IECA). Estes actuam alargando os vasos
sanguíneos, o que
facilita o seu coração em bombear o sangue através deles.
A indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de
urina produzida
pelos rins. No entanto, a indapamida é diferente de outros
medicamentos diuréticos pois
só
provoca
um
ligeiro
aumento
na
quantidade
de
urina
produzida.
Cada
um
dos
componentes activos reduz a tensão arterial e trabalham em conjunto
para controlar a sua
tensão arterial.
2. ANTES DE TOMAR PERINDOPRIL + INDAPAMIDA CICLUM
NÃO t

Scheda tecnica

APROVADO EM
11-08-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril + Indapamida Ciclum 2 mg + 0,625 mg Comprimidos
Perindopril + Indapamida Ciclum 4 mg + 1,25 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Comprimidos 2 mg/0,625 mg
Cada comprimido contém 2 mg de tert-butilamina de perindopril,
equivalente a 1,669 mg
de perindopril e 0,625 mg de indapamida.
Excipientes: 58,47 mg de lactose mono-hidratada
Comprimidos 4 mg/1,25 mg
Cada comprimido contém 4 mg de tert-butilamina de perindopril,
equivalente a 3,338 mg
mg de perindopril e 1,25 mg de indapamida.
Excipientes: 58,47 mg de lactose mono-hidratada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
2 mg + 0,625 mg: Comprimido branco, oblongo, com ranhura numa das
faces e gravado
com “PI” na outra face. O comprimido pode ser dividido em metades
iguais.
4 mg + 1,25 mg: Comprimido branco, oblongos, com a inscrição
“PI” numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão essencial.
Tratamento da hipertensão essencial; Perindopril + Indapamida Ciclum
4 mg + 1,25 mg
está indicado em doentes cuja pressão arterial não está
adequadamente controlada com
perindopril isolado.
4.2 Posologia e modo de administração
Via oral.
APROVADO EM
11-08-2011
INFARMED
A dose habitual é de um comprimido de Perindopril + Indapamida Ciclum
2 mg + 0,625
mg por dia, numa toma única, de preferência de manhã, e antes da
refeição. Se a pressão
arterial não estiver controlada após um mês de tratamento, a dose
poderá ser duplicada.
Idosos (ver secção 4.4)
Iniciar
o
tratamento
com
a
posologia
habitual
de
1
comprimido
de
Perindopril
+
Indapamida Ciclum 2 mg + 0,625 mg por dia.
Doentes com compromisso da função renal (ver secção 4.4)
Em caso de compromisso da função renal grave (depuração da
creatinina inferior a 30
ml/min), o tratamento está contra-indicado.
Em doentes com compromisso da função renal moderada (depuração da
creatinina