Peramcard 4 mg/5 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

ATC kód:

C09BB04

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 14x4 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl 20x4 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl 28x4 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl 30x4 mg/5

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Perindopril a amlodipín

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2016-05-17

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2019/01439-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PERAMCARD 4 MG/5 MG
PERAMCARD 4 MG/10 MG
PERAMCARD 8 MG/5 MG
PERAMCARD 8 MG/10 MG
TABLETY
perindoprilerbumín/amlodipín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akékoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozrite si
časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Peramcard a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Peramcard
3.
Ako užívať Peramcard
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Peramcard
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PERAMCARD A NA ČO SA POUŽÍVA
Peramcard sa predpisuje na liečbu vysokého krvného tlaku
(hypertenzie) a/alebo na liečbu stabilnej
ischemickej choroby srdca (stav, pri ktorom je prívod krvi do srdca
znížený alebo blokovaný).
Pacienti, ktorí už užívajú perindopril a amlodipín každý ako
samostatnú tabletu, môžu užívať namiesto toho
jednu tabletu Peramcardu, ktorá obsahuje obe liečivá.
Peramcard je kombinácia dvoch liečiv, perindoprilu a amlodipínu.
Perindopril je inhibítor ACE (enzýmu
konvertujúceho angiotenzín). Amlodipín je antagonista vápnika
(ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných
dihydropyridíny). Spolu pôsobia tak, že rozširujú a uvoľňujú
cievy, v dôsledku čoho dochádza k zníženiu
krvného tlaku. Krv môže v tele ľahšie prúdiť a srdce sa nem

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/01622-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Peramcard 4 mg/5 mg
Peramcard 4 mg/10 mg
Peramcard 8 mg/5 mg
Peramcard 8 mg/10 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Peramcard 4 mg/5 mg
Každá tableta obsahuje 4 mg perindoprilerbumínu/5 mg amlodipínu,
čo zodpovedá 6,94 mg
amlodipíniumbesilátu.
Peramcard 8 mg/5 mg
Každá tableta obsahuje 8 mg perindoprilerbumínu/5 mg amlodipínu,
čo zodpovedá 6,94 mg
amlodipíniumbesilátu.
Peramcard 4 mg/10 mg
Každá tableta obsahuje 4 mg perindoprilerbumínu/10 mg amlodipínu,
čo zodpovedá 13,87 mg
amlodipíniumbesilátu.
Peramcard 8 mg/10 mg
Každá tableta obsahuje 8 mg perindoprilerbumínu/10 mg amlodipínu,
čo zodpovedá 13,87 mg
amlodipíniumbesilátu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Peramcard 4 mg/5 mg
Biele až takmer biele okrúhle bikonvexné neobalené tablety s
priemerom 7 mm.
Peramcard 8 mg/5 mg
Biele až takmer biele okrúhle bikonvexné neobalené tablety s
vyrazeným označením „100“ na jednej strane
a „ INCLUDEPICTURE "cid:[e-mail]19E90" \*
MERGEFORMATINET
“ na
druhej strane, s priemerom 9 mm.
Peramcard 4 mg/10 mg
Biele až takmer biele okrúhle ploché neobalené tablety s
vyrazeným označením „15“ na jednej strane, s
priemerom 9 mm.
Peramcard 8 mg/10 mg
Biele až takmer biele okrúhle bikonvexné neobalené tablety s
vyrazeným označením „5“ na jednej strane, s
priemerom 9,5 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/01622-Z1B
Peramcard je indikovaný ako substitučná liečba na liečbu
esenciálnej hypertenzie a/alebo stabilnej
ischemickej choroby srdca u pacientov už kontrolovaných
perindoprilom a amlodipínom, ktoré sa podávajú
súbežne v rovnakých dávkach (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Jedna tableta užitá denne ako jednotlivá dávka, predno