البلد: سلوفاكيا
اللغة: السلوفاكية
المصدر: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
C09BB04
perorálne použitie
tbl 14x4 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl 20x4 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl 28x4 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl 30x4 mg/5
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Perindopril a amlodipín
R - Aktuálna registrácia
2016-05-17
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2019/01439-Z1A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PERAMCARD 4 MG/5 MG PERAMCARD 4 MG/10 MG PERAMCARD 8 MG/5 MG PERAMCARD 8 MG/10 MG TABLETY perindoprilerbumín/amlodipín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akékoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozrite si časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Peramcard a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Peramcard 3. Ako užívať Peramcard 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Peramcard 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE PERAMCARD A NA ČO SA POUŽÍVA Peramcard sa predpisuje na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) a/alebo na liečbu stabilnej ischemickej choroby srdca (stav, pri ktorom je prívod krvi do srdca znížený alebo blokovaný). Pacienti, ktorí už užívajú perindopril a amlodipín každý ako samostatnú tabletu, môžu užívať namiesto toho jednu tabletu Peramcardu, ktorá obsahuje obe liečivá. Peramcard je kombinácia dvoch liečiv, perindoprilu a amlodipínu. Perindopril je inhibítor ACE (enzýmu konvertujúceho angiotenzín). Amlodipín je antagonista vápnika (ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných dihydropyridíny). Spolu pôsobia tak, že rozširujú a uvoľňujú cievy, v dôsledku čoho dochádza k zníženiu krvného tlaku. Krv môže v tele ľahšie prúdiť a srdce sa nem اقرأ الوثيقة كاملة
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/01622-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Peramcard 4 mg/5 mg Peramcard 4 mg/10 mg Peramcard 8 mg/5 mg Peramcard 8 mg/10 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Peramcard 4 mg/5 mg Každá tableta obsahuje 4 mg perindoprilerbumínu/5 mg amlodipínu, čo zodpovedá 6,94 mg amlodipíniumbesilátu. Peramcard 8 mg/5 mg Každá tableta obsahuje 8 mg perindoprilerbumínu/5 mg amlodipínu, čo zodpovedá 6,94 mg amlodipíniumbesilátu. Peramcard 4 mg/10 mg Každá tableta obsahuje 4 mg perindoprilerbumínu/10 mg amlodipínu, čo zodpovedá 13,87 mg amlodipíniumbesilátu. Peramcard 8 mg/10 mg Každá tableta obsahuje 8 mg perindoprilerbumínu/10 mg amlodipínu, čo zodpovedá 13,87 mg amlodipíniumbesilátu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. Peramcard 4 mg/5 mg Biele až takmer biele okrúhle bikonvexné neobalené tablety s priemerom 7 mm. Peramcard 8 mg/5 mg Biele až takmer biele okrúhle bikonvexné neobalené tablety s vyrazeným označením „100“ na jednej strane a „ INCLUDEPICTURE "cid:image001.jpg@01D1004E.BFD19E90" \* MERGEFORMATINET “ na druhej strane, s priemerom 9 mm. Peramcard 4 mg/10 mg Biele až takmer biele okrúhle ploché neobalené tablety s vyrazeným označením „15“ na jednej strane, s priemerom 9 mm. Peramcard 8 mg/10 mg Biele až takmer biele okrúhle bikonvexné neobalené tablety s vyrazeným označením „5“ na jednej strane, s priemerom 9,5 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE 1 Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/01622-Z1B Peramcard je indikovaný ako substitučná liečba na liečbu esenciálnej hypertenzie a/alebo stabilnej ischemickej choroby srdca u pacientov už kontrolovaných perindoprilom a amlodipínom, ktoré sa podávajú súbežne v rovnakých dávkach (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1). 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Jedna tableta užitá denne ako jednotlivá dávka, predno اقرأ الوثيقة كاملة