Krajina: Estónsko
Jazyk: estónčina
Zdroj: Ravimiamet
pentoksüfülliin
KRKA d.d. Novo mesto
C04AD03
pentoksüfülliin
20mg 1ml 15ml 10TK; 20mg 1ml 5ml 5TK
süstelahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PENTILIN, 20 MG/ML SÜSTELAHUS pentoksüfülliin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Pentilin ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Pentilin'i kasutamist 3. Kuidas Pentilin'i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Pentilin'i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PENTILIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Pentilin 20 mg/ml süstelahus sisaldab toimeainet pentoksüfülliin. Pentoksüfülliin vähendab vere paksust (viskoossust) ja mõningate vereosiste kokkukleepumisvõimet ning suurendab erütrotsüütide (vere punaliblede) deformeerumisvõimet. Kõik see parandab haiguse tõttu halvenenud verevooluga väikeste veresoonte vereringet (mikrotsirkulatsiooni) ja kudede varustatust vere ja hapnikuga. Pentilin'i kasutatakse: - ateroskleroosist, suhkurtõvest ja vasospasmidest (veresoonte spasmid) tingitud jäsemete arteriaalse vereringe häirete raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PENTILIN'I KASUTAMIST PENTILIN'I EI TOHI KASUTADA: - kui olete pentoküfülliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui olete ülitundlik mõne teise sarnase ravimi suhtes, nagu teofülliin, kofeiin, koliinteofüllinaat, aminofülliin või teobromiin; - kui teil on hiljuti olnud äge südameinfarkt; - kui teil esineb tõsine südamepekslemine (väga kiire ja ebakorrapärane südametegevus); - kui teil on esinenud tugevat verejooksu või silma võrkkesta verejooksu; - kui teil on suurenenud soodumus verejooksu tekkeks (hemorraagiline diatees); - kui teil on suurenenud veritsusriskiga haigusi (mao- ja/või s Prečítajte si celý dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pentilin 20 mg/ml süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml süstelahust sisaldab 20 mg pentoksüfülliini. 5 ml süstelahust (1 ampull) sisaldab 100 mg pentoksüfülliini. 15 ml süstelahust (1 ampull) sisaldab 300 mg pentoksüfülliini. INN. Pentoxifyllinum Teadaolevat toimet omav abiaine: naatrium (24,4 mg/5 ml) Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Perifeersed arteriaalse vereringe häired. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Annus sõltub vereringehäire raskusastmest ja individuaalsest taluvusest. Patsiendi tundlikkuse kindlakstegemisteks pentoksüfülliini suhtes manustatakse intravenoosselt 50 mg pentoksüfülliini lahustatuna 10 ml füsioloogilises lahuses (0,9% NaCl lahus). Algannus on 100 mg (üks 5 ml ampull) ööpäevas, manustatuna selili lamavale patsiendile, mida järgnevate päevade jooksul suurendatakse annuseni kuni 300 mg ööpäevas. See kogus lahustatakse 250 või 500 ml-s infusioonilahuses (nt 0,9% naatriumkloriidi-, 5 % glükoosilahus). Saadud lahus manustatakse aeglaselt veeni 90…180 min jooksul. Edaspidi annust suurendatakse iga päev 50 mg (1/2 ampulli) kaupa kuni 300 mg ühe infusiooni kohta. Raskete vereringehäirete puhul võib PENTILIN’i infusioonina manustada kaks korda ööpäevas (hommikul ning õhtul). Lisaks infusioonravile võib pentoksüfülliini manustada ka suukaudselt. Pentoksüfülliini ööpäevane koguannus (parenteraalne ja suukaudne) ei tohi ületada 1200 mg. Patsiendi kliinilise seisundi paranemisel minnakse parenteraalselt ravilt üle Pentilin’i tablettidele. Neerukahjustus Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on <30 ml/min, tuleb annust vähendada ligikaudu 30% kuni 50%. Maksakahjustus Maksatsirroosiga patsientidel on pentoksüfülliini ja tema metaboliitide biosaadavus ja kontsentratsioon vereseerumis suurenenud, poolväärtusaeg oluliselt pikem ning plasmakliirens vähenenud. Ravim metaboliseerub ka ekstra Prečítajte si celý dokument