Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
polyoside Haemophilus influenzae type b conjugué à l'anatoxine tétanique 10 microgrammes de polyoside Haemophilus influenzae type b
SANOFI PASTEUR EUROPE
J07CA06.
polyoside Haemophilus influenzae type b conjugué à l'anatoxine tétanique 10 microgrammes de polyoside Haemophilus influenzae type b
10 microgrammes de polyoside Haemophilus influenzae type b
Poudre
pour une dose de 0,5 ml après reconstitut > polyoside Haemophilus influenzae type b conjugué à l'anatoxine tétanique 10 microgrammes de polyoside Haemophilus influenzae type b Suspension pour une dose de 0,5 ml après reconstitution > anatoxine diphtérique supérieure ou égale à 20 UI > anatoxine tétanique supérieure ou égale à 40 UI > antigène coquelucheux : anatoxine 25 microgrammes > antigène coquelucheux : hémagglutinine filamenteuse 25 microgrammes > virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé 40 UD > virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé 8 UD > virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé 32 UD
intramusculaire
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml muni d'un tip-cap avec 2 aiguille(s) séparées
liste I
vaccins bactériens et viraux associés
Classe pharmacothérapeutique : vaccins bactériens et viraux associés - code ATC J07CA06PENTAVAC (DTCaP – Hib) est un vaccin. Les vaccins sont utilisés pour protéger contre les maladies infectieuses.Quand PENTAVAC est injecté, les défenses naturelles du corps élaborent une protection contre ces maladies.PENTAVAC est indiqué pour aider votre enfant à se protéger contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, la poliomyélite et contre les infections invasives dues à la bactérie Haemophilus influenzae type b (méningites, infection du sang, etc.). PENTAVAC est indiqué chez les enfants à partir de l'âge de 2 mois.Il ne protège pas contre les infections dues à d’autres types d’Haemophilus influenzae, ni contre les méningites causées par d’autres micro-organismes.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1998-08-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/09/2023 Dénomination du médicament PENTAVAC, poudre et suspension pour suspension injectable en seringue préremplie Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'haemophilus type b, adsorbé Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de faire vacciner votre enfant car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament a été personnellement prescrit à votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. · Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que PENTAVAC, poudre et suspension pour suspension injectable en seringue préremplie et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PENTAVAC, poudre et suspension pour suspension injectable en seringue préremplie ? 3. Comment utiliser PENTAVAC, poudre et suspension pour suspension injectable en seringue préremplie ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PENTAVAC, poudre et suspension pour suspension injectable en seringue préremplie ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PENTAVAC, poudre et suspension pour suspension injectable en seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : vaccins bactériens et viraux associés - code ATC J07CA06 PENTAVAC (DTCaP – Hib) est un vaccin. Les vaccins sont utilisés pour protéger contre les maladies infectieuses. Quand PENTAVAC est injecté, les défenses naturelles du corps élaborent une protection contre c Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/09/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PENTAVAC, poudre et suspension pour suspension injectable en seringue préremplie Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), poliomyélitique (inactivé), et conjugué de l'haemophilus type b, adsorbé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Après reconstitution, une dose (0,5 mL) contient : Anatoxine diphtérique 1 .............................................................................................. > 20 UI 2,3 (30 Lf) Anatoxine tétanique 1 ................................................................................................. > 40 UI 3,4 (10 Lf) Antigènes de _Bordetella pertussis_ : Anatoxine pertussique 1 .......................................................................................... 25 microgrammes Hémagglutinine filamenteuse 1 ................................................................................ 25 microgrammes Virus poliomyélitique (inactivé) 5 - Type 1 (Mahoney)........................................................................................ 29 unités d'antigène D 6 - Type 2 (MEF-1)............................................................................................. 7 unités d'antigène D 6 - Type 3 (Saukett).......................................................................................... 26 unités d'antigène D 6 Polyoside d’_Haemophilus influenzae_ type b............................................................ 10 microgrammes conjugué à la protéine tétanique........................................................................ 18-30 microgrammes 1 Adsorbée sur hydroxyde d’aluminium, hydraté................................................................ 0,3 mg Al 3+ 2 Comme limite inférieure de confiance (p = 0,95) et pas moins de 30 UI en valeur moyenne 3 Ou activité équivalente déterminée par une évaluation de l'immunogénicité 4 Comme limite inférieure de confianc Prečítajte si celý dokument