PENTAGLOBIN®

Krajina: Ekvádor

Jazyk: španielčina

Zdroj: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktívna zložka:

Inmunoglobulina humana normal 50 mg/ml (Pureza de al menos 95%) Distribuidas de la siguiente manera: Inmunoglobulina G (IgG) 38 mg Inmunoglobulina M (IgM) 6 mg Inmunoglobulina A (IgA) 6 mg

Dostupné z:

BIOTEST AG ALEMANIA

ATC kód:

J06BA028927512

Forma lieku:

SOLUCION PARA PERFUSION

Zloženie:

Cada ml contiene: Inmunoglobulina humana normal 50 mg/ml (Pureza de al menos 95%) Distribuidas de la siguiente manera: Inmunoglobulina G (IgG) 38 mg Inmunoglobulina M (IgM) 6 mg Inmunoglobulina A (IgA) 6 mg

Spôsob podávania:

INTRAVENOSA/INFUSIÓN

Počet v balení:

Caja x vial con 10 ml + prospecto Caja x vial con 50 ml + prospecto Caja x vial con 100 ml + prospecto

Trieda:

Monofármaco

Typ predpisu:

Bajo receta médica

Výrobca:

BIOTEST PHARMA GMBH

Prehľad produktov:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION CLARA DE LIGERA OPALESCENCIA, LIBRE DE PARTICULAS, LIBRE DE SEDIMENTACION; Condicion conservacion: CONSERVAR EN REFRIGERACION 2° A 8°C, NO SE CONGELAR; Datos modificacion: 2021-09-20 09:38:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO DE LA VERSIÓN 0 A LA VERSIÓN 1 POR MEJOR REDACCIÓN Y ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN. 2. AMPLIACIÓN DE LA CONTRAINDICACIÓN. 3. ACTUALIZACIÓN DEL RESUMEN CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO. 2022-07-15 12:52:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. REEMPLAZO DE LA PRUEBA DE PIRÓGENOS POR LA PRUEBA DE ENDOTOXINAS EN EL NIVEL DE LA SUSTANCIA FARMACÉUTICA 2. ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE LA SUSTANCIA ACTIVA POR EL REMPLAZO DE LA PRUEBA DE PIRÓGENOS A LA PRUEBA DE ENDOTOXINAS. 3. INTRODUCCIÓN DE LA FRACCIÓN INTERMEDIA I / III + II (BIO) EN LA SUSTANCIA ACTIVA. 4. INTRODUCCIÓN DE LA FRACCIÓN INTERMEDIA I/III+II (BIO) EN EL PRODUCTO TERMINADO. 2023-06-23 12:39:08 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DEL PLASMA MASTER FILE AÑO 2019 ACTUALIZACIÓN DEL PLASMA MASTER FILE AÑO 2020 ACTUALIZACIÓN DEL PLASMA MASTER FILE AÑO 2021 2022-07-15 12:38:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DEL PLASMA MASTER FILE ACTUALIZACIÓN DEL KIT DE PRUEBA MONOLISA ANTI-HßS PLUS PARA LA DETERMINACIÓN DE ANTICUERPOS CONTRA EL ANTÍGENO HBS EN PENTAGLOBIN 2021-07-08 16:11:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: NMED04: NOTIFICACIÓN POR CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: REINALDO RIOS A: SERGIO RIOS; Periodo vida util producto en meses: 24

Stav Autorizácia:

VIGENTE

Dátum Autorizácia:

2020-07-21