Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
pémétrexed 25 mg sous forme de : pémétrexed disodique hémipentahydraté 30
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
L01BA04.
pémétrexed 25 mg sous forme de : pémétrexed disodique hémipentahydraté 30
25 mg
Solution
pour 1 ml de solution > pémétrexed 25 mg sous forme de : pémétrexed disodique hémipentahydraté 30,21 mg
1 flacon(s) en verre de 4 ml
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés
Analogues de l’acide folique
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01BA04PEMETREXED EG est un médicament utilisé dans le traitement du cancer.PEMETREXED EG est donné en association avec le cisplatine, un autre médicament anticancéreux, comme traitement contre le mésothéliome pleural malin, une forme de cancer qui touche l’enveloppe du poumon, chez les patients qui n’ont pas reçu de chimiothérapie antérieure.PEMETREXED EG est également donné en association avec le cisplatine comme traitement initial des patients atteints d’un cancer du poumon au stade avancé.PEMETREXED EG peut vous être prescrit si vous avez un cancer du poumon à un stade avancé si votre maladie a répondu au traitement ou si elle n’a pas beaucoup évolué après une chimiothérapie initiale.PEMETREXED EG est également un traitement pour les patients atteints d’un cancer du poumon au stade avancé dont la maladie a progressé, après avoir reçu une autre chimiothérapie initiale.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Valide
2016-08-01
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/11/2023 Dénomination du médicament PEMETREXED EG 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Pemetrexed Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que PEMETREXED EG 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PEMETREXED EG 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? 3. Comment utiliser PEMETREXED EG 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PEMETREXED EG 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PEMETREXED EG 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01BA04 PEMETREXED EG est un médicament utilisé dans le traitement du cancer. PEMETREXED EG est donné en association avec le cisplatine, un autre médicament anticancéreux, comme traitement contre le mésothéliome pleural malin, une forme de cancer qui touche l’enveloppe du poumon, chez les patients qui n’ont pas reçu de chimiothérapie antérieure. PEMETREXED EG est également donné en association avec le cisplatine comme traitement initial des patients atteints d’un cancer du poumon au stade avancé. PEMETREXED EG peut vous être prescrit si vous avez un cancer du poumon à un stade avancé si votre maladie a répondu au traitement ou si elle n’ Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/11/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PEMETREXED EG 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pemetrexed........................................................................................................................... 25 mg Equivalant à 30,21 mg de pemetrexed disodique 2,5-hydrate Pour 1 ml de solution à diluer. Le flacon de 4 ml contient 100 mg de pemetrexed (équivalant à 120,83 mg sous forme de pemetrexed disodique hemipentahydraté). Le flacon de 20 ml contient 500 mg de pemetrexed (équivalant à 604,13 mg sous forme de pemetrexed disodique hemipentahydraté). Le flacon de 40 ml contient 1000 mg de pemetrexed (équivalant à 1208,26 mg sous forme de pemetrexed disodique hemipentahydraté). Excipients à effet notoire : Chaque ml de solution contient 3,18 mg de sodium. Le flacon de 4 ml contient approximativement 12,72 mg de sodium. Le flacon de 20 ml contient approximativement 63,60 mg de sodium. Le flacon de 40 ml contient approximativement 127,20 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. Solution limpide, incolore à jaune clair ou vert/jaune clair. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Mésothéliome pleural malin PEMETREXED EG, en association avec le cisplatine, est indiqué dans le traitement des patients atteints de mésothéliome pleural malin non résécable et qui n’ont pas reçu de chimiothérapie antérieure. Cancer bronchique non à petites cellules PEMETREXED EG, en association avec le cisplatine, est indiqué dans le traitement en première ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde (voir rubrique 5.1). PEMETREXED EG est indiqué en monothérapie dans le traitement de maintenance du cancer bronchique non à petites cellules, lo Prečítajte si celý dokument