PEMETREXED EG 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

pémétrexed 25 mg sous forme de : pémétrexed disodique hémipentahydraté 30

متاح من:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC رمز:

L01BA04.

INN (الاسم الدولي):

pémétrexed 25 mg sous forme de : pémétrexed disodique hémipentahydraté 30

جرعة:

25 mg

الشكل الصيدلاني:

Solution

تركيب:

pour 1 ml de solution > pémétrexed 25 mg sous forme de : pémétrexed disodique hémipentahydraté 30,21 mg

الوحدات في الحزمة:

1 flacon(s) en verre de 4 ml

نوع الوصفة الطبية :

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés

المجال العلاجي:

Analogues de l’acide folique

الخصائص العلاجية:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01BA04PEMETREXED EG est un médicament utilisé dans le traitement du cancer.PEMETREXED EG est donné en association avec le cisplatine, un autre médicament anticancéreux, comme traitement contre le mésothéliome pleural malin, une forme de cancer qui touche l’enveloppe du poumon, chez les patients qui n’ont pas reçu de chimiothérapie antérieure.PEMETREXED EG est également donné en association avec le cisplatine comme traitement initial des patients atteints d’un cancer du poumon au stade avancé.PEMETREXED EG peut vous être prescrit si vous avez un cancer du poumon à un stade avancé si votre maladie a répondu au traitement ou si elle n’a pas beaucoup évolué après une chimiothérapie initiale.PEMETREXED EG est également un traitement pour les patients atteints d’un cancer du poumon au stade avancé dont la maladie a progressé, après avoir reçu une autre chimiothérapie initiale.

ملخص المنتج:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

الوضع إذن:

Valide

تاريخ الترخيص:

2016-08-01

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2023
Dénomination du médicament
PEMETREXED EG 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Pemetrexed
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce
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importantes pour vous.
·
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·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PEMETREXED EG 25 mg/ml, solution à diluer pour
perfusion et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PEMETREXED EG 25 mg/ml, solution à
diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser PEMETREXED EG 25 mg/ml, solution à diluer pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PEMETREXED EG 25 mg/ml, solution à diluer pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PEMETREXED EG 25 mg/ml, solution à diluer pour
perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01BA04
PEMETREXED EG est un médicament utilisé dans le traitement du
cancer.
PEMETREXED EG est donné en association avec le cisplatine, un autre
médicament anticancéreux,
comme traitement contre le mésothéliome pleural malin, une forme de
cancer qui touche l’enveloppe du
poumon, chez les patients qui n’ont pas reçu de chimiothérapie
antérieure.
PEMETREXED EG est également donné en association avec le cisplatine
comme traitement initial des
patients atteints d’un cancer du poumon au stade avancé.
PEMETREXED EG peut vous être prescrit si vous avez un cancer du
poumon à un stade avancé si votre
maladie a répondu au traitement ou si elle n’

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PEMETREXED EG 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pemetrexed...........................................................................................................................
25 mg
Equivalant à 30,21 mg de pemetrexed disodique 2,5-hydrate
Pour 1 ml de solution à diluer.
Le flacon de 4 ml contient 100 mg de pemetrexed (équivalant à 120,83
mg sous forme de pemetrexed
disodique hemipentahydraté).
Le flacon de 20 ml contient 500 mg de pemetrexed (équivalant à
604,13 mg sous forme de pemetrexed
disodique hemipentahydraté).
Le flacon de 40 ml contient 1000 mg de pemetrexed (équivalant à
1208,26 mg sous forme de pemetrexed
disodique hemipentahydraté).
Excipients à effet notoire :
Chaque ml de solution contient 3,18 mg de sodium.
Le flacon de 4 ml contient approximativement 12,72 mg de sodium.
Le flacon de 20 ml contient approximativement 63,60 mg de sodium.
Le flacon de 40 ml contient approximativement 127,20 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
Solution limpide, incolore à jaune clair ou vert/jaune clair.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Mésothéliome pleural malin
PEMETREXED EG, en association avec le cisplatine, est indiqué dans le
traitement des patients atteints
de mésothéliome pleural malin non résécable et qui n’ont pas
reçu de chimiothérapie antérieure.
Cancer bronchique non à petites cellules
PEMETREXED EG, en association avec le cisplatine, est indiqué dans le
traitement en première ligne des
patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules
localement avancé ou métastatique, dès lors
que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde (voir
rubrique 5.1).
PEMETREXED EG est indiqué en monothérapie dans le traitement de
maintenance du cancer bronchique
non à petites cellules, lo