Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Zinci chloridum + Miedzi chlorek dwuwodny + Natrii selenis + Chlorek manganu czterowodny + Kalii iodidum
Fresenius Kabi AB
B05XA31
Produkt złożony
produkt złożony
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991522896
2028-09-29
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Peditrace Novum , koncentrat do sporządz ania roztworu do infuzji Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku , ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki 1. Co to jest Peditrace Novum i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje wa żne przed zastosowaniem leku Peditrace Novum 3. Jak stosować Peditrace Novum 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Peditrace Novum 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest Peditrace Novum i w jakim celu się go stosuje Peditrace Novum jest mieszaniną pierwiastków śladowych poda waną pacjentowi w kroplówce (infuzj a dożyln a). Peditrace Novum zawiera pięć pierwiastków śladowych ( cynk, miedź, mangan, selen i jod ) w bardzo małych ilościach , które są zazwyczaj dostarczane z pożywieniem . Te pierwiastki śladowe są niezbędne do prawidłowego funkcjonowania organizmu . Peditrace Novum jest wskazany do stosowania jako uzupełnienie podstawowego zapotrzebowania na pierwiastki śladowe u wcześniaków, noworodków urodzonych o czasie, nie mowląt, dzieci i młodzieży , które nie mogą spożywać lub wchłaniać wystarczającej ilości pokarmu poprzez karmienie przez zgłębnik , dlatego potrzebują pokarmu podawanego przez żyłę (zwanego żywieniem dożylnym lub żywieniem pozajelitowym). Peditrace Novum jes t dodawany do żywienia pozajelitowego zawierającego wszystkie składniki odżywcze, których potrzebuje organizm. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Peditrace N ovum Kiedy n ie stosować leku Peditrace Novum : - jeśli dzieck Prečítajte si celý dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Peditrace Novum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Zawartość soli pierwiastków śladowych w 1 mL i 10 m L (1 ampułka) produktu leczniczego Peditrace Novum : co odpowiada (w 1 m L): Cynk (Zn) 7,64 mikrom ola 50 0 mikrogramów Miedź ( Cu ) 0,6 30 mikrom ola 40,0 mikrogramów Mangan (Mn) 0,0182 mikrom ola 1,00 mikrogram Selen (Se) 0,0887 mikrom ola 7,00 mikrogramów Jod ( I) 0,0155 mikrom ola 1,96 mikrograma Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji . Przezroczysty, prawie bezbarwny roztwór Osmolalność: ok oło 40 mOsm/kg wody pH: 2, 0 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Peditrace Novum jest wskazany do stosowania jako uzupełnienie podstawowego zapotrzebowania na pierwiastki śladowe u wcześniaków, noworodków urodzonych o czasie , niemowląt , dzieci i młodzieży wymagających żywienia dożylnego. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Wcześniaki Zalecana maksymalna dawka 1,0 mL produktu leczniczego Peditrace Novum na k ilo gram masy ciała na dobę zaspokaja podstawowe zapotrzebowanie na pierwiastki śladowe zawarte w tym produkcie leczniczym. Peditrace Novum 1 m L 1 am pułka (10 m L) Cynku chlorek 1042 mikrogramy 10420 mikrogramów Miedzi chlorek dwuwodny 107 ,4 mikrograma 1074 mikrogramy Man ganu chlorek czterowodny 3,600 mikrograma 36 ,00 mikrogramów Sodu sele nin 15 ,33 mikrograma 153 ,3 mikrograma Potasu jodek 2,567 mikrograma 25 ,67 mikrograma Prečítajte si celý dokument