PASTA S RYBÍM OLEJOM

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

GALVEX, spol. s r.o., Slovensko

ATC kód:

D11AX

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

pst der 1x100 g (tuba laminátová)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

46 - DERMATOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Iné dermatologiká

Prehľad produktov:

pst der 1x100 g (tuba Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1995-09-05

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/05656-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PASTA S RYBÍM OLEJOM
250 MG/G + 250 MG/G DERMÁLNA PASTA
rybí olej + oxid zinočnatý
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Pasta s rybím olejom a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pastu s rybím olejom
3.
Ako používať Pastu s rybím olejom
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Pastu s rybím olejom
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PASTA S RYBÍM OLEJOM A NA ČO SA POUŽÍVA
Pasta s rybím olejom obsahuje liečivá: rybí olej a oxid
zinočnatý. Patrí do skupiny kožných liekov
(dermatologík). Rybí olej je bohatý na vitamíny A a D
3
a tiež obsahuje nasýtené a nenasýtené mastné
kyseliny. Vitamín A obnovuje povrchové vrstvy pokožky, zvyšuje
obranyschopnosť kože, zabraňuje
vzniku a rozvoju zápalu, urýchľuje regeneráciu poškodenej kože.
Oxid zinočnatý má protizápalový
účinok.
Pasta s rybím olejom je vhodná na ošetrenie odrenín a drobných
poranení kože, ľahkých popálenín
a rádiodermatitíd (chorobách kože po ožarovaní), vredov
predkolenia (ulcus cruris), preležanín,
amputačných

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/05656-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Pasta s rybím olejom
250 mg/g + 250 mg/g dermálna pasta
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
1 g dermálnej pasty obsahuje 250 mg rybieho oleja a 250 mg oxidu
zinočnatého.
Pomocná látka so známym účinkom: vosk z ovčej vlny (lanolín).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálna pasta.
Biela až svetložltá pasta so zápachom po rybom oleji.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Na ošetrenie odrenín a drobných poranení kože, ľahkých
popálenín a rádiodermatitíd, ulcus cruris,
dekubitov, amputačných pahýľov, análnych, prstových a
mamilárnych fisúr. U dojčiat na liečbu
zaparenín a pri plienkovom zápale pokožky.
Pasta s rybím olejom je indikovaná dospelým, dospievajúcim a
deťom.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Pasta s rybím olejom sa rovnomerne nanesie na postihnutú kožu
jedenkrát alebo viackrát denne
a priloží sa vhodný obväz.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Tento liek obsahuje vosk z ovčej vlny (lanolín), ktorý môže
vyvolať miestne kožné reakcie (napr.
kontaktnú dermatitídu).
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Nie sú známe.
4.6
FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA
Gravidita
1
Tento liek sa môže používať počas gravidity. Pri lokálnej
aplikácii pasty na kožu sa vitamín A
obsiahnutý v rybom oleji prakticky nevstrebáva, preto nie je
predpoklad prekročenia maximálnej
dennej dávky vitamínu A pre tehotné ženy (10 000 IU).
Dojčenie
Tento liek sa môže používať počas dojčenia. Pri lokálnej
aplikácii pasty na kožu sa vitamín A
obsiahnutý v rybom oleji prakticky nevstrebáva, preto nie je
predpoklad prekročenia maximálnej
dennej dávky vitamínu A pre dojčiace ženy (10 000 IU).
4.7
OVPLYVNENIE SCHOPNOSTI VIESŤ MOTOROV