País: Eslovàquia
Idioma: eslovac
Font: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
GALVEX, spol. s r.o., Slovensko
D11AX
dermálne použitie
pst der 1x100 g (tuba laminátová)
Nie je viazaný na lekársky predpis
46 - DERMATOLOGICA
Iné dermatologiká
pst der 1x100 g (tuba Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1995-09-05
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/05656-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PASTA S RYBÍM OLEJOM 250 MG/G + 250 MG/G DERMÁLNA PASTA rybí olej + oxid zinočnatý POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Pasta s rybím olejom a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pastu s rybím olejom 3. Ako používať Pastu s rybím olejom 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Pastu s rybím olejom 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE PASTA S RYBÍM OLEJOM A NA ČO SA POUŽÍVA Pasta s rybím olejom obsahuje liečivá: rybí olej a oxid zinočnatý. Patrí do skupiny kožných liekov (dermatologík). Rybí olej je bohatý na vitamíny A a D 3 a tiež obsahuje nasýtené a nenasýtené mastné kyseliny. Vitamín A obnovuje povrchové vrstvy pokožky, zvyšuje obranyschopnosť kože, zabraňuje vzniku a rozvoju zápalu, urýchľuje regeneráciu poškodenej kože. Oxid zinočnatý má protizápalový účinok. Pasta s rybím olejom je vhodná na ošetrenie odrenín a drobných poranení kože, ľahkých popálenín a rádiodermatitíd (chorobách kože po ožarovaní), vredov predkolenia (ulcus cruris), preležanín, amputačných Llegiu el document complet
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/05656-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Pasta s rybím olejom 250 mg/g + 250 mg/g dermálna pasta 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU 1 g dermálnej pasty obsahuje 250 mg rybieho oleja a 250 mg oxidu zinočnatého. Pomocná látka so známym účinkom: vosk z ovčej vlny (lanolín). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1 3. LIEKOVÁ FORMA Dermálna pasta. Biela až svetložltá pasta so zápachom po rybom oleji. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Na ošetrenie odrenín a drobných poranení kože, ľahkých popálenín a rádiodermatitíd, ulcus cruris, dekubitov, amputačných pahýľov, análnych, prstových a mamilárnych fisúr. U dojčiat na liečbu zaparenín a pri plienkovom zápale pokožky. Pasta s rybím olejom je indikovaná dospelým, dospievajúcim a deťom. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Pasta s rybím olejom sa rovnomerne nanesie na postihnutú kožu jedenkrát alebo viackrát denne a priloží sa vhodný obväz. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ Tento liek obsahuje vosk z ovčej vlny (lanolín), ktorý môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu). 4.5 LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE Nie sú známe. 4.6 FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA Gravidita 1 Tento liek sa môže používať počas gravidity. Pri lokálnej aplikácii pasty na kožu sa vitamín A obsiahnutý v rybom oleji prakticky nevstrebáva, preto nie je predpoklad prekročenia maximálnej dennej dávky vitamínu A pre tehotné ženy (10 000 IU). Dojčenie Tento liek sa môže používať počas dojčenia. Pri lokálnej aplikácii pasty na kožu sa vitamín A obsiahnutý v rybom oleji prakticky nevstrebáva, preto nie je predpoklad prekročenia maximálnej dennej dávky vitamínu A pre dojčiace ženy (10 000 IU). 4.7 OVPLYVNENIE SCHOPNOSTI VIESŤ MOTOROV Llegiu el document complet