PARVORUVAX SUSPENSIÓN INYECTABLE

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

PARVOVIRUS PORCINO INACTIVADO, CEPA K22

Dostupné z:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

ATC kód:

QI09AL01

INN (Medzinárodný Name):

PORCINE PARVOVIRUS INACTIVATED, STRAIN K22

Forma lieku:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Zloženie:

PARVOVIRUS PORCINO INACTIVADO, CEPA K22 MIN 2

Spôsob podávania:

VÍA INTRAMUSCULAR

Počet v balení:

Caja con 10 viales de 2 ml (1 dosis), Caja con 1 vial de 10 ml (5 dosis), Caja con 1 vial de 50 ml (25 dosis), Caja con 10 viale, Caja con 10 viales de vidrio de 2 ml (1 dosis), Caja con 1 vial de vidrio de 10 ml (5 dosis), Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml (25 dosis), Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml (50 dosis), Caja con 1 vial de LDPE de 100 ml (50 dosis)

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické skupiny:

Cerdas; Verracos

Terapeutické oblasti:

Parvovirus porcino + erysipelothrix

Prehľad produktov:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Indicaciones especie Todas: Mal rojo producido por Erysipelothrix rhusiopathiae; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente a parvovirus; Contraindicaciones especie Todas: Animales con edad inferior a 6 meses; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Verracos Carne 0 Días

Stav Autorizácia:

Autorizado, 579762 Autorizado, 579763 Autorizado, 579764 Autorizado, 588647 Autorizado, 588648 Autorizado

Dátum Autorizácia:

2020-08-06

Príbalový leták

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
PARVORUVAX
SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO
1. NOMBRE O RAZON SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Ceva Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante que libera el lote:
CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
Szállás u.5.
1107 Budapest
Hungría
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Parvoruvax
Suspensión inyectable para porcino
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Por dosis (2 ml):
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Parvovirus porcino inactivado, cepa K22
.....................................................≥ _2 U.IHA_
_1 _
_Erysipelothrix rhusiopathiae _inactivado, serotipo 2, cepa IM
950..................≥ _1 U.ELISA_
_2 _
1
1 U.IHA: c.s para obtener un título de 1 log10 anticuerpos
inhibidores de la hemaglutinación
en cobaya después de la administración de la vacuna
2
1 U.ELISA: c.s. para obtener en ratones un índice de seroconversión
de 1 (por ELISA) de
acuerdo con F. Eur.
ADYUVANTE:
Hidróxido de
aluminio....................................................................................4,2
mg
EXCIPIENTES:
Tiomersal.......................................................................................................≤
0,2 mg
4. INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la inmunización activa de porcino (cerdas y verracos) para
prevenir la parvovirosis porcina
y el mal rojo del cerdo, en animales mayores de 6 meses de edad.
5. CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar para la primovacunación de animales menores de 6 meses de
edad ya que en ell

Súhrn charakteristických

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VETERINARIOS
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28022 MADRID
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F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PARVORUVAX suspensión inyectable para porcino
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (2 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Parvovirus porcino inactivado, cepa
K22............................................. ≥ 2 U.IHA*
_Erysipelothrix rhusiopathiae _inactivado, serotipo 2, cepa IM
950......... ≥ 1 U.ELISA**
*1 Unidad de Inhibición de Hemoaglutinación: c.s. para obtener un
título de 1 log10 anticuerpos
inhibidores de la hemaglutinación en cobaya después de la
administración de la vacuna.
**1 Unidad ELISA: c.s. para obtener en ratones un índice de
seroconversión de 1 (por ELISA)
de acuerdo con F. Eur.
ADYUVANTE:
Hidróxido de aluminio
.........................................................................
4,2 mg
EXCIPIENTES:
Tiomersal
...........................................................................................
≤ 0,2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdas y verracos).
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de porcino (cerdas y verracos) para
prevenir la parvovirosis porcina
y el mal rojo del cerdo, en animales mayores de 6 meses de edad.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar para la primovacunación de animales menores de 6 meses de
edad ya que en ellos
todavía hay presencia de anticuerpos de origen materno.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
En el caso de la vacunación de los verracos, debe preverse un reposo
de cómo mínimo 3
semanas después de cada inyección. En el caso de la vacunación de
las cerdas, evitar la
vacunación durante los 21 días siguientes a la cubrición.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIAL