Pajjiż: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARVOVIRUS PORCINO INACTIVADO, CEPA K22
CEVA SALUD ANIMAL S.A.
QI09AL01
PORCINE PARVOVIRUS INACTIVATED, STRAIN K22
SUSPENSIÓN INYECTABLE
PARVOVIRUS PORCINO INACTIVADO, CEPA K22 MIN 2
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 10 viales de 2 ml (1 dosis), Caja con 1 vial de 10 ml (5 dosis), Caja con 1 vial de 50 ml (25 dosis), Caja con 10 viale, Caja con 10 viales de vidrio de 2 ml (1 dosis), Caja con 1 vial de vidrio de 10 ml (5 dosis), Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml (25 dosis), Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml (50 dosis), Caja con 1 vial de LDPE de 100 ml (50 dosis)
con receta
Cerdas; Verracos
Parvovirus porcino + erysipelothrix
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Indicaciones especie Todas: Mal rojo producido por Erysipelothrix rhusiopathiae; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente a parvovirus; Contraindicaciones especie Todas: Animales con edad inferior a 6 meses; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Verracos Carne 0 Días
Autorizado, 579762 Autorizado, 579763 Autorizado, 579764 Autorizado, 588647 Autorizado, 588648 Autorizado
2020-08-06
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: PARVORUVAX SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO 1. NOMBRE O RAZON SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Ceva Salud Animal, S.A. Avda. Diagonal 609-615 08028 Barcelona España Fabricante que libera el lote: CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szállás u.5. 1107 Budapest Hungría 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Parvoruvax Suspensión inyectable para porcino 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Por dosis (2 ml): SUSTANCIAS ACTIVAS: Parvovirus porcino inactivado, cepa K22 .....................................................≥ _2 U.IHA_ _1 _ _Erysipelothrix rhusiopathiae _inactivado, serotipo 2, cepa IM 950..................≥ _1 U.ELISA_ _2 _ 1 1 U.IHA: c.s para obtener un título de 1 log10 anticuerpos inhibidores de la hemaglutinación en cobaya después de la administración de la vacuna 2 1 U.ELISA: c.s. para obtener en ratones un índice de seroconversión de 1 (por ELISA) de acuerdo con F. Eur. ADYUVANTE: Hidróxido de aluminio....................................................................................4,2 mg EXCIPIENTES: Tiomersal.......................................................................................................≤ 0,2 mg 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para la inmunización activa de porcino (cerdas y verracos) para prevenir la parvovirosis porcina y el mal rojo del cerdo, en animales mayores de 6 meses de edad. 5. CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar para la primovacunación de animales menores de 6 meses de edad ya que en ell Aqra d-dokument sħiħ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PARVORUVAX suspensión inyectable para porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (2 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Parvovirus porcino inactivado, cepa K22............................................. ≥ 2 U.IHA* _Erysipelothrix rhusiopathiae _inactivado, serotipo 2, cepa IM 950......... ≥ 1 U.ELISA** *1 Unidad de Inhibición de Hemoaglutinación: c.s. para obtener un título de 1 log10 anticuerpos inhibidores de la hemaglutinación en cobaya después de la administración de la vacuna. **1 Unidad ELISA: c.s. para obtener en ratones un índice de seroconversión de 1 (por ELISA) de acuerdo con F. Eur. ADYUVANTE: Hidróxido de aluminio ......................................................................... 4,2 mg EXCIPIENTES: Tiomersal ........................................................................................... ≤ 0,2 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino (cerdas y verracos). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de porcino (cerdas y verracos) para prevenir la parvovirosis porcina y el mal rojo del cerdo, en animales mayores de 6 meses de edad. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar para la primovacunación de animales menores de 6 meses de edad ya que en ellos todavía hay presencia de anticuerpos de origen materno. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO En el caso de la vacunación de los verracos, debe preverse un reposo de cómo mínimo 3 semanas después de cada inyección. En el caso de la vacunación de las cerdas, evitar la vacunación durante los 21 días siguientes a la cubrición. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIAL Aqra d-dokument sħiħ