Paroxetina Generis Phar 20 mg Comprimido revestido por película

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Paroxetina

Dostupné z:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC kód:

N06AB05

INN (Medzinárodný Name):

Paroxetine

Dávkovanie:

20 mg

Forma lieku:

Comprimido revestido por película

Zloženie:

Paroxetina, cloridrato anidro 22.2 mg

Spôsob podávania:

Via oral

Počet v balení:

Blister 20 unidade(s)

Trieda:

2.9.3 - Antidepressores

Typ predpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

paroxetine

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 5727896 CNPEM: 50002473 CHNM: 10012339 Não Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2001-10-04

Príbalový leták

APROVADO EM
12-11-2021
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Paroxetina Generis Phar 20 mg comprimido revestido por película
paroxetina, cloridrato hemi-hidratado
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Paroxetina Generis Phar e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Paroxetina Generis Phar
3. Como tomar Paroxetina Generis Phar
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Paroxetina Generis Phar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Paroxetina Generis Phar e para que é utilizado
Paroxetina Generis Phar pertencente a um grupo de medicamentos
conhecidos como
inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs).
Este medicamento é utilizado, em adultos, no tratamento da depressão
e das seguintes
perturbações de ansiedade:
- perturbação obsessivo-compulsiva (pensamentos repetidos e
obsessivos com
comportamento incontrolável)
- perturbação de pânico (ataques de pânico, incluindo aqueles
causados por agorafobia
(medo de espaços abertos)
- perturbação de ansiedade social (medo ou fuga de situações
sociais)
- perturbação de stress pós-traumático (perturbação por
exposição a uma situação
traumática muito incómoda)
- perturbação de ansiedade generalizada (comportamento muito ansioso
ou nervoso).
Por uma questão de segurança pode ser útil para si avisar um
familiar ou amigo que está
deprimido ou tem qualquer uma da

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
12-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Paroxetina Generis Phar 20 mg comprimido revestido por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de
paroxetina equivalente a
20 mg de paroxetina, como substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de lactose e
0,24 mg de sódio
(sob a forma de carboximetilamido sódico).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película, brancos, oblongos, biconvexos,
com uma ranhura
numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de:
- episódio depressivo major
- perturbação obsessivo-compulsiva
- perturbação de pânico com e sem agorafobia
- perturbações de ansiedade social/fobia social
- perturbação de ansiedade generalizada
- perturbação pós stress traumático.
4.2 Posologia e modo de administração
Recomenda-se que a paroxetina seja administrada uma vez ao dia, de
manhã, com os
alimentos.
O comprimido deverá ser deglutido de preferência, em vez de
mastigado.
APROVADO EM
12-11-2021
INFARMED
Episódio depressivo major
A dose diária recomendada é de 20 mg. Geralmente, a melhoria nos
doentes inicia-se
após uma semana, mas poderá apenas tornar-se evidente a partir da
segunda semana de
tratamento.
Tal como com todos os fármacos antidepressivos, a dose deverá ser
revista e ajustada,
caso seja necessário, 3 a 4 semanas após início da terapêutica, e
posteriormente,
consoante seja considerado clinicamente conveniente. Em alguns doentes
com resposta
insuficiente a uma dose de 20 mg, a dose poderá ser aumentada
gradualmente em 10
mg/dia até ao máximo de 50 mg/dia, de acordo com a resposta obtida.
Os doentes com depressão deverão ser tratados durante um período de
tempo suficiente,
de pelo menos 6 meses, para assegurar o desaparecimento completo da